Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Upper Extremity Physiotherapy and Home Exercises on Functional Outcomes in Individuals With Stroke

29. října 2026 aktualizováno: Istanbul Gelisim University

The Effect of a Physiotherapy Program Developed for the Upper Extremity in Hemiplegic İndividuals on Daily Living aAtivities and Quality of Life.

This study aims to investigate the effects of an upper extremity physiotherapy program combined with home exercises on activities of daily living, quality of life, joint range of motion, and pain in individuals with hemiplegia following stroke.

The study compares two groups: participants receiving supervised physiotherapy in addition to a home exercise program and participants performing a home exercise program only. The intervention includes stretching, range-of-motion exercises, arm ergometer training, progressive strengthening, coordination exercises, and fine motor activities.

The intervention period lasts 10 weeks. Outcomes are assessed using the Barthel Index, Short Form-36 (SF-36), Visual Analog Scale (VAS), goniometric measurements, and sensory assessments.

The study aims to evaluate whether adding supervised physiotherapy to home exercises provides additional benefits for upper extremity rehabilitation following stroke.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Gülşen Yıldız, Bachelor of Science - Lisans
  • Telefonní číslo: +90 551 220 29 09
  • E-mail: gulsen.997178@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Avrasya Hospital Gaziosmanpaşa and zeytinburnu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gülşen Yıldız, BSc
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Avrasya Hospital- Gaziosmanpaşa and Zeytinburnu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gülşen Yıldız, Bsc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of stroke.
  • Age greater than 30 and less than 65 years.
  • Time since stroke between 1 and 5 years.
  • Voluntary participation in the study and treatment.
  • Upper extremity Brunnstrom recovery stage 2 or 3.
  • Ability to understand and perform the prescribed exercise program.

Exclusion Criteria:

  • Unwillingness to continue participation in the study or treatment.
  • Irregular attendance at scheduled treatment sessions.
  • Upper extremity contracture severe enough to prevent exercise performance or range of motion assessment.
  • Spasticity severe enough to prevent safe and effective upper extremity exercise performance.
  • Failure to perform the prescribed home exercises regularly.
  • Development of an additional disease or medical condition affecting upper extremity function during the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Physiotherapy and Home Exercise Group

Participants in this group receive supervised upper extremity physiotherapy twice a week for 45 minutes over 10 weeks, in addition to a home exercise program. The physiotherapy program includes stretching, passive and active-assisted range-of-motion exercises, arm ergometer training, progressive resistance exercises using Theraband and dumbbells, coordination exercises, and fine motor activities. The home exercise program is performed five days per week, twice daily for 30 minutes per session.
Behaviorální: Supervised Upper Extremity Physiotherapy Program

Participants in the intervention group receive a 10-week rehabilitation program consisting of supervised upper extremity physiotherapy twice weekly for 45 minutes per session and a structured home exercise program on three non-treatment days per week. The home exercise program is identical in content to that of the control group and includes upper extremity range-of-motion exercises, stretching, wall exercises, light resistance exercises using towels, Theraband and water bottles, hand-eye coordination training, and fine motor activities. Home exercises are performed twice daily for 30 minutes per session, with 10 repetitions of each exercise. Supervised physiotherapy includes stretching, passive, active-assisted and active range-of-motion exercises, wand exercises, arm ergometer training, progressive strengthening using Theraband and 0.5 kg dumbbells, coordination exercises, and fine motor activities.

Behaviorální: Home Exercise Program

Participants in the control group perform a structured home exercise program five days per week for 10 weeks. The program includes upper extremity range-of-motion exercises, stretching, wall exercises, light resistance exercises using towels, Theraband and water bottles, hand-eye coordination exercises, and fine motor activities. The exercises are performed twice daily for 30 minutes per session, with 10 repetitions of each exercise. The content of the home exercise program is the same as that prescribed to the intervention group. No supervised physiotherapy sessions are provided to the control group.
Aktivní komparátor: Home Exercise Group

physiotherapy sessions. The program includes upper extremity range-of-motion exercises, stretching, wall exercises, light resistance exercises using towels, Theraband and water bottles, hand-eye coordination exercises, and fine motor activities. Exercises are performed five days per week, twice daily for 30 minutes per session, with 10 repetitions of each exercise.
Behaviorální: Home Exercise Program

Participants in the control group perform a structured home exercise program five days per week for 10 weeks. The program includes upper extremity range-of-motion exercises, stretching, wall exercises, light resistance exercises using towels, Theraband and water bottles, hand-eye coordination exercises, and fine motor activities. The exercises are performed twice daily for 30 minutes per session, with 10 repetitions of each exercise. The content of the home exercise program is the same as that prescribed to the intervention group. No supervised physiotherapy sessions are provided to the control group.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Barthel Index Score
Časové okno: Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)

The Barthel Index is used to assess independence in activities of daily living. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater functional independence. Changes in Barthel Index scores from baseline to the end of the 10-week intervention are compared between the intervention and control groups.
Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)
Change in SF-36 Quality of Life Scores
Časové okno: Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)

The SF-36 is used to assess health-related quality of life across eight domains. Scores for each domain range from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life. Changes in scores from baseline to the end of the 10-week intervention are compared between the two groups.
Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Upper Extremity Range of Motion (ROM)
Časové okno: Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)

Upper extremity range of motion is assessed using a goniometer. Measurements include shoulder flexion, extension and abduction; elbow flexion and extension; and wrist flexion and extension. Range of motion is recorded in degrees (°), with higher values indicating greater joint mobility. Changes from baseline to Week 10 are compared between the two groups.
Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)
Change in Pain Intensity Measured by Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)

Pain intensity is assessed using the Visual Analog Scale (VAS), a 10-cm scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity. Changes in VAS scores from baseline to the end of the 10-week intervention are compared between the intervention and control groups.
Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)
Change in Upper Extremity Sensory Function
Časové okno: Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)

Upper extremity sensory function is assessed using superficial, deep, and cortical sensory tests, including temperature discrimination, sharp-dull discrimination, joint position sense (proprioception), and stereognosis. Changes in sensory function from baseline to Week 10 are evaluated in both groups.
Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Gelisim University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Hande B Besna Göçen, PhD, Istanbul Gelisim University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STROKE-UE-2025-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení