Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Upper Extremity Physiotherapy and Home Exercises on Functional Outcomes in Individuals With Stroke

29. oktober 2026 opdateret af: Istanbul Gelisim University

The Effect of a Physiotherapy Program Developed for the Upper Extremity in Hemiplegic İndividuals on Daily Living aAtivities and Quality of Life.

This study aims to investigate the effects of an upper extremity physiotherapy program combined with home exercises on activities of daily living, quality of life, joint range of motion, and pain in individuals with hemiplegia following stroke.

The study compares two groups: participants receiving supervised physiotherapy in addition to a home exercise program and participants performing a home exercise program only. The intervention includes stretching, range-of-motion exercises, arm ergometer training, progressive strengthening, coordination exercises, and fine motor activities.

The intervention period lasts 10 weeks. Outcomes are assessed using the Barthel Index, Short Form-36 (SF-36), Visual Analog Scale (VAS), goniometric measurements, and sensory assessments.

The study aims to evaluate whether adding supervised physiotherapy to home exercises provides additional benefits for upper extremity rehabilitation following stroke.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Gülşen Yıldız, Bachelor of Science - Lisans
  • Telefonnummer: +90 551 220 29 09
  • E-mail: gulsen.997178@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Avrasya Hospital Gaziosmanpaşa and zeytinburnu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gülşen Yıldız, BSc
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Avrasya Hospital- Gaziosmanpaşa and Zeytinburnu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gülşen Yıldız, Bsc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of stroke.
  • Age greater than 30 and less than 65 years.
  • Time since stroke between 1 and 5 years.
  • Voluntary participation in the study and treatment.
  • Upper extremity Brunnstrom recovery stage 2 or 3.
  • Ability to understand and perform the prescribed exercise program.

Exclusion Criteria:

  • Unwillingness to continue participation in the study or treatment.
  • Irregular attendance at scheduled treatment sessions.
  • Upper extremity contracture severe enough to prevent exercise performance or range of motion assessment.
  • Spasticity severe enough to prevent safe and effective upper extremity exercise performance.
  • Failure to perform the prescribed home exercises regularly.
  • Development of an additional disease or medical condition affecting upper extremity function during the study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Physiotherapy and Home Exercise Group

Participants in this group receive supervised upper extremity physiotherapy twice a week for 45 minutes over 10 weeks, in addition to a home exercise program. The physiotherapy program includes stretching, passive and active-assisted range-of-motion exercises, arm ergometer training, progressive resistance exercises using Theraband and dumbbells, coordination exercises, and fine motor activities. The home exercise program is performed five days per week, twice daily for 30 minutes per session.
Adfærdsmæssigt: Supervised Upper Extremity Physiotherapy Program

Participants in the intervention group receive a 10-week rehabilitation program consisting of supervised upper extremity physiotherapy twice weekly for 45 minutes per session and a structured home exercise program on three non-treatment days per week. The home exercise program is identical in content to that of the control group and includes upper extremity range-of-motion exercises, stretching, wall exercises, light resistance exercises using towels, Theraband and water bottles, hand-eye coordination training, and fine motor activities. Home exercises are performed twice daily for 30 minutes per session, with 10 repetitions of each exercise. Supervised physiotherapy includes stretching, passive, active-assisted and active range-of-motion exercises, wand exercises, arm ergometer training, progressive strengthening using Theraband and 0.5 kg dumbbells, coordination exercises, and fine motor activities.

Adfærdsmæssigt: Home Exercise Program

Participants in the control group perform a structured home exercise program five days per week for 10 weeks. The program includes upper extremity range-of-motion exercises, stretching, wall exercises, light resistance exercises using towels, Theraband and water bottles, hand-eye coordination exercises, and fine motor activities. The exercises are performed twice daily for 30 minutes per session, with 10 repetitions of each exercise. The content of the home exercise program is the same as that prescribed to the intervention group. No supervised physiotherapy sessions are provided to the control group.
Aktiv komparator: Home Exercise Group

physiotherapy sessions. The program includes upper extremity range-of-motion exercises, stretching, wall exercises, light resistance exercises using towels, Theraband and water bottles, hand-eye coordination exercises, and fine motor activities. Exercises are performed five days per week, twice daily for 30 minutes per session, with 10 repetitions of each exercise.
Adfærdsmæssigt: Home Exercise Program

Participants in the control group perform a structured home exercise program five days per week for 10 weeks. The program includes upper extremity range-of-motion exercises, stretching, wall exercises, light resistance exercises using towels, Theraband and water bottles, hand-eye coordination exercises, and fine motor activities. The exercises are performed twice daily for 30 minutes per session, with 10 repetitions of each exercise. The content of the home exercise program is the same as that prescribed to the intervention group. No supervised physiotherapy sessions are provided to the control group.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Barthel Index Score
Tidsramme: Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)

The Barthel Index is used to assess independence in activities of daily living. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater functional independence. Changes in Barthel Index scores from baseline to the end of the 10-week intervention are compared between the intervention and control groups.
Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)
Change in SF-36 Quality of Life Scores
Tidsramme: Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)

The SF-36 is used to assess health-related quality of life across eight domains. Scores for each domain range from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life. Changes in scores from baseline to the end of the 10-week intervention are compared between the two groups.
Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Upper Extremity Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)

Upper extremity range of motion is assessed using a goniometer. Measurements include shoulder flexion, extension and abduction; elbow flexion and extension; and wrist flexion and extension. Range of motion is recorded in degrees (°), with higher values indicating greater joint mobility. Changes from baseline to Week 10 are compared between the two groups.
Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)
Change in Pain Intensity Measured by Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)

Pain intensity is assessed using the Visual Analog Scale (VAS), a 10-cm scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity. Changes in VAS scores from baseline to the end of the 10-week intervention are compared between the intervention and control groups.
Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)
Change in Upper Extremity Sensory Function
Tidsramme: Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)

Upper extremity sensory function is assessed using superficial, deep, and cortical sensory tests, including temperature discrimination, sharp-dull discrimination, joint position sense (proprioception), and stereognosis. Changes in sensory function from baseline to Week 10 are evaluated in both groups.
Baseline (Week 1) and post-intervention (Week 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Gelisim University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hande B Besna Göçen, PhD, Istanbul Gelisim University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STROKE-UE-2025-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger