Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Myofascial Techniques on Chronic Low Back Pain

31. října 2026 aktualizováno: Muhammed Samed DALAKÇI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Myofascial Approaches in Chronic Low Back Pain: Effects of Local Application and Superficial Back Line Techniques on Clinical Outcomes

Participants with chronic low back pain will be randomly allocated to three groups: conservative treatment, conservative treatment plus local myofascial release, or conservative treatment plus superficial back line myofascial release. All groups will receive treatment three times weekly for six weeks. The conservative treatment program will include stretching, strengthening, and postural exercises. Myofascial release will be performed using a roller bar, with controlled rhythmic pressure applied for 30-60 seconds per region, totaling 10-15 minutes per session, according to individual tolerance. Age, height, weight, and body mass index will be recorded. Outcomes will include pain intensity (Visual Analog Scale), pressure pain threshold (digital algometer), range of motion (goniometer), static and dynamic balance (Biodex Balance System), and functional disability (Oswestry Disability Index). All outcomes will be assessed before and after the intervention.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronic low back pain is a common musculoskeletal condition that can negatively affect physical function, postural control, mobility, and quality of life. In addition to conventional exercise-based interventions, myofascial release techniques have been used to address soft tissue restrictions and improve musculoskeletal function. However, the effects of applying myofascial release locally to the lumbar region compared with applying it along the Superficial Back Line have not been sufficiently clarified in individuals with chronic low back pain.

The aim of this study is to investigate and compare the effects of local lumbar myofascial release and Superficial Back Line myofascial release, when combined with conservative treatment, on pain intensity, pressure pain threshold, lumbar range of motion, static and dynamic balance, and functional disability in individuals with chronic low back pain.

Participants diagnosed with chronic low back pain will be randomly allocated to one of three intervention groups: (1) conservative treatment alone, (2) conservative treatment combined with local lumbar myofascial release, and (3) conservative treatment combined with myofascial release applied along the Superficial Back Line. All interventions will be administered three times per week for six consecutive weeks, resulting in a total of 18 treatment sessions.

The conservative treatment program will be applied to all three groups and will consist of stretching, strengthening, and postural exercises designed to address the physical limitations associated with chronic low back pain. Participants in the second group will additionally receive local myofascial release targeting the lumbar region. Participants in the third group will receive myofascial release along the Superficial Back Line, targeting the posterior myofascial structures according to the intervention protocol.

Myofascial release will be performed using a roller bar. Controlled and rhythmic pressure will be applied for approximately 60 seconds per treatment region. The total duration of the myofascial release application will be approximately 10-15 minutes per session, depending on the treatment protocol and individual participant tolerance.

Demographic and anthropometric characteristics, including age, height, and body weight, will be recorded, and body mass index will be calculated.

Clinical outcomes will be evaluated before and after the six-week intervention period. Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), while pressure pain threshold will be measured using a digital algometer. Lumbar range of motion will be evaluated using a goniometer. Static and dynamic balance will be assessed using the Biodex Balance System. Functional disability related to low back pain will be evaluated using the Oswestry Disability Index (ODI).

The changes in clinical outcomes within each group and the differences between the three intervention groups will be analyzed to determine whether adding local lumbar myofascial release or Superficial Back Line myofascial release to conservative treatment provides additional benefits. The study will also compare the effects of the two myofascial approaches to determine whether the location and extent of myofascial application influence clinical outcomes in individuals with chronic low back pain.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria

  • Aged 18-65 years.
  • Presence of mechanically induced low back pain.
  • Willingness to participate in the study.
  • No neurological, rheumatological, or advanced degenerative spinal pathology.
  • No lumbar surgery within the previous three months.
  • No history of serious systemic diseases, such as advanced cardiovascular, neurological, or metabolic disorders.
  • Sufficient cognitive ability to understand and follow the treatment procedures. Exclusion Criteria
  • Pregnancy.
  • Active infection or malignancy.
  • Severe osteoporosis.
  • Spinal instability.
  • History of lumbar surgery.
  • Severe neurological deficits, such as substantial motor loss or progressive neurological symptoms.
  • Ongoing intensive physical therapy or manual therapy.
  • Psychiatric or cognitive disorders that may prevent participation in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: Conservative treatment

Patients attended treatment sessions specifically for low back pain, receiving conservative treatment as indicated.
Jiný: Conservative treatment

Patients attended treatment sessions specifically for low back pain, receiving conservative treatment as indicated.
Experimentální: Local Myofascial Release

Myofascial release targeting only the lumbar region will be performed in addition to conservative treatment.
Jiný: Conservative treatment

Patients attended treatment sessions specifically for low back pain, receiving conservative treatment as indicated.

Přístroj: Local Myofascial Release

Myofascial release targeting only the lumbar region will be performed in addition to conservative treatment.
Experimentální: Superficial Back Line Myofascial Release

Myofascial release will be applied along the entire superficial back line in addition to conservative treatment.
Jiný: Conservative treatment

Patients attended treatment sessions specifically for low back pain, receiving conservative treatment as indicated.

Přístroj: Superficial Back Line Myofascial Release

Myofascial release will be applied along the entire superficial back line in addition to conservative treatment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Pain Intensity from Baseline to Week 6
Časové okno: Baseline and Week 6

Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS). Participants will rate their pain intensity on a 10-cm line, with 0 indicating no pain and 10 indicating the worst imaginable pain. The change in pain intensity from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline and Week 6

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Balance Performance from Baseline to Week 6
Časové okno: Baseline and Week 6

Balance performance will be assessed using [Biodex Blance System]. Changes in balance performance from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline and Week 6
Change in Functional Disability from Baseline to Week 6
Časové okno: Baseline and Week 6

Functional disability will be assessed using [Oswerty Disability Index]. Changes in functional disability scores from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline and Week 6
Change in Lumbar Range of Motion from Baseline to Week 6
Časové okno: Baseline and Week 6

Lumbar range of motion will be assessed using [goniometer]. Changes in lumbar range of motion from baseline to the end of the intervention will be evaluated in degrees.
Baseline and Week 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • samed.dalakci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení