Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Myofascial Techniques on Chronic Low Back Pain

31 oktober 2026 bijgewerkt door: Muhammed Samed DALAKÇI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Myofascial Approaches in Chronic Low Back Pain: Effects of Local Application and Superficial Back Line Techniques on Clinical Outcomes

Participants with chronic low back pain will be randomly allocated to three groups: conservative treatment, conservative treatment plus local myofascial release, or conservative treatment plus superficial back line myofascial release. All groups will receive treatment three times weekly for six weeks. The conservative treatment program will include stretching, strengthening, and postural exercises. Myofascial release will be performed using a roller bar, with controlled rhythmic pressure applied for 30-60 seconds per region, totaling 10-15 minutes per session, according to individual tolerance. Age, height, weight, and body mass index will be recorded. Outcomes will include pain intensity (Visual Analog Scale), pressure pain threshold (digital algometer), range of motion (goniometer), static and dynamic balance (Biodex Balance System), and functional disability (Oswestry Disability Index). All outcomes will be assessed before and after the intervention.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Chronic low back pain is a common musculoskeletal condition that can negatively affect physical function, postural control, mobility, and quality of life. In addition to conventional exercise-based interventions, myofascial release techniques have been used to address soft tissue restrictions and improve musculoskeletal function. However, the effects of applying myofascial release locally to the lumbar region compared with applying it along the Superficial Back Line have not been sufficiently clarified in individuals with chronic low back pain.

The aim of this study is to investigate and compare the effects of local lumbar myofascial release and Superficial Back Line myofascial release, when combined with conservative treatment, on pain intensity, pressure pain threshold, lumbar range of motion, static and dynamic balance, and functional disability in individuals with chronic low back pain.

Participants diagnosed with chronic low back pain will be randomly allocated to one of three intervention groups: (1) conservative treatment alone, (2) conservative treatment combined with local lumbar myofascial release, and (3) conservative treatment combined with myofascial release applied along the Superficial Back Line. All interventions will be administered three times per week for six consecutive weeks, resulting in a total of 18 treatment sessions.

The conservative treatment program will be applied to all three groups and will consist of stretching, strengthening, and postural exercises designed to address the physical limitations associated with chronic low back pain. Participants in the second group will additionally receive local myofascial release targeting the lumbar region. Participants in the third group will receive myofascial release along the Superficial Back Line, targeting the posterior myofascial structures according to the intervention protocol.

Myofascial release will be performed using a roller bar. Controlled and rhythmic pressure will be applied for approximately 60 seconds per treatment region. The total duration of the myofascial release application will be approximately 10-15 minutes per session, depending on the treatment protocol and individual participant tolerance.

Demographic and anthropometric characteristics, including age, height, and body weight, will be recorded, and body mass index will be calculated.

Clinical outcomes will be evaluated before and after the six-week intervention period. Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), while pressure pain threshold will be measured using a digital algometer. Lumbar range of motion will be evaluated using a goniometer. Static and dynamic balance will be assessed using the Biodex Balance System. Functional disability related to low back pain will be evaluated using the Oswestry Disability Index (ODI).

The changes in clinical outcomes within each group and the differences between the three intervention groups will be analyzed to determine whether adding local lumbar myofascial release or Superficial Back Line myofascial release to conservative treatment provides additional benefits. The study will also compare the effects of the two myofascial approaches to determine whether the location and extent of myofascial application influence clinical outcomes in individuals with chronic low back pain.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria

  • Aged 18-65 years.
  • Presence of mechanically induced low back pain.
  • Willingness to participate in the study.
  • No neurological, rheumatological, or advanced degenerative spinal pathology.
  • No lumbar surgery within the previous three months.
  • No history of serious systemic diseases, such as advanced cardiovascular, neurological, or metabolic disorders.
  • Sufficient cognitive ability to understand and follow the treatment procedures. Exclusion Criteria
  • Pregnancy.
  • Active infection or malignancy.
  • Severe osteoporosis.
  • Spinal instability.
  • History of lumbar surgery.
  • Severe neurological deficits, such as substantial motor loss or progressive neurological symptoms.
  • Ongoing intensive physical therapy or manual therapy.
  • Psychiatric or cognitive disorders that may prevent participation in the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Sham-vergelijker: Conservative treatment

Patients attended treatment sessions specifically for low back pain, receiving conservative treatment as indicated.
Ander: Conservative treatment

Patients attended treatment sessions specifically for low back pain, receiving conservative treatment as indicated.
Experimenteel: Local Myofascial Release

Myofascial release targeting only the lumbar region will be performed in addition to conservative treatment.
Ander: Conservative treatment

Patients attended treatment sessions specifically for low back pain, receiving conservative treatment as indicated.

Apparaat: Local Myofascial Release

Myofascial release targeting only the lumbar region will be performed in addition to conservative treatment.
Experimenteel: Superficial Back Line Myofascial Release

Myofascial release will be applied along the entire superficial back line in addition to conservative treatment.
Ander: Conservative treatment

Patients attended treatment sessions specifically for low back pain, receiving conservative treatment as indicated.

Apparaat: Superficial Back Line Myofascial Release

Myofascial release will be applied along the entire superficial back line in addition to conservative treatment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Pain Intensity from Baseline to Week 6
Tijdsspanne: Baseline and Week 6

Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS). Participants will rate their pain intensity on a 10-cm line, with 0 indicating no pain and 10 indicating the worst imaginable pain. The change in pain intensity from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline and Week 6

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Balance Performance from Baseline to Week 6
Tijdsspanne: Baseline and Week 6

Balance performance will be assessed using [Biodex Blance System]. Changes in balance performance from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline and Week 6
Change in Functional Disability from Baseline to Week 6
Tijdsspanne: Baseline and Week 6

Functional disability will be assessed using [Oswerty Disability Index]. Changes in functional disability scores from baseline to the end of the intervention will be evaluated.
Baseline and Week 6
Change in Lumbar Range of Motion from Baseline to Week 6
Tijdsspanne: Baseline and Week 6

Lumbar range of motion will be assessed using [goniometer]. Changes in lumbar range of motion from baseline to the end of the intervention will be evaluated in degrees.
Baseline and Week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 oktober 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • samed.dalakci

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen