Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Unveiling Maternal-fetal BRAin-body Interactions in Pregnant WOmen Affected by Depression (BRAWO)

6. listopadu 2026 aktualizováno: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

The goal of this study is to learn how depression during pregnancy is linked to changes in the brain and body of the mother and to the development of the baby, in pregnant women with major depressive disorder (MDD) and pregnant women without depression.

The main questions it aims to answer are:

  • How common is major depressive disorder during pregnancy in a European multi-site cohort?
  • Do pregnant women with MDD show differences in hippocampal volume compared with pregnant women without depression?
  • Do maternal blood, placenta, cord blood, brain imaging and heart activity measures, and the brain and development of the babies, differ between the two groups?

Pregnant women will be screened within the 20th week of pregnancy and assigned to the MDD group or to the control group based on a structured clinical interview. They will not receive any study drug: women with depression will receive the usual care recommended by clinical guidelines.

Participants will:

  • Have clinical, psychiatric and psychological assessments (interviews and questionnaires) at screening, at 22, 26 and 32 weeks of pregnancy, at birth, and at 1 and 6 months after birth
  • Have a brain MRI with simultaneous EEG-ECG or photoplethysmography (PPG) at about 22 weeks of pregnancy
  • Have a fetal MRI by 22 weeks and fetal ultrasound scans at 22, 26 and 32 weeks
  • Give blood samples at 22, 26 and 32 weeks of pregnancy, and a cord blood sample at birth (placenta samples in a subgroup at the Milan center only)

Their newborns will have a neurological and visual examination, a brain MRI and an EEG-ECG or PPG recording after birth, and a developmental assessment (Bayley Scales) at 6 months.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

BRAWO is a non-pharmacological, international, multicenter, non-profit study conducted in Italy (Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan, coordinating center), Spain (Institute of Biomedicine of Seville, IBiS) and Germany (Philipps University Marburg). It implements Work Package 3 of the BRAWO research project, funded under the ERA-NET NEURON Joint Transnational Call 2024 "Bidirectional brain-body interactions".

The study is classified as interventional because it includes procedures that are not part of standard clinical care (maternal, fetal and neonatal MRI, EEG-ECG/PPG recordings, biological sampling). These procedures are non-invasive or minimally invasive. No investigational medicinal product is tested; women with MDD receive standard care, which may include SSRI antidepressants.

Groups:

  • Group 1: pregnant women with MDD diagnosed with the SCID-5-CV at screening
  • Group 2: pregnant women without current or past psychiatric disorders
  • Newborns of enrolled women, enrolled at birth after consent from both parents

Visits: V0 screening (within 20 gestational weeks, GW), V1 (by 22 GW), V2 (26 GW), V3 (32 GW), V4 (birth), V5 (1 month postpartum), V6 (6 months postpartum).

Maternal clinical assessments include clinician-rated scales (Hamilton Depression Rating Scale, Hamilton Anxiety Rating Scale, Global Assessment of Functioning) and self-rated questionnaires (EPDS, STAI Y1-2, SCL-90-R, CES-D); bonding, couple and family scales (MPAS, PBQ, ECR-R, RQI, DAS, FES, PSI-SF) are administered at 1 and 6 months postpartum.

Biological samples: maternal plasma at V1, V2 and V3, umbilical venous cord blood at birth, and placental tissue (elective cesarean deliveries, about 10 participants per group, Milan only). Proteomic analyses (LC-MS/MS) are centralized in Milan; placental samples also undergo RNA sequencing and histological analyses. With specific consent, residual samples are stored in the Policlinico biobank.

Neuroimaging and electrophysiology: maternal multimodal MRI (structural, diffusion, task and resting-state functional MRI) with simultaneous EEG-ECG (Milan) or ECG/PPG (Seville, Marburg); fetal MRI; neonatal MRI and EEG-ECG/PPG at 40+0 to 43+6 weeks of gestational age. Data are harmonized across sites (e.g., ComBat).

Sample size: a screening target of 600 pregnant women was calculated to estimate MDD prevalence (expected 15%, precision ±3.42%, 95% confidence level, 30% dropout). At least 60 women per group completing follow-up to 6 months postpartum provide >90% power to detect hippocampal volume differences (two-sample t-test, alpha 0.05). In total, 600 pregnant women and 120 newborns are expected to be enrolled. An interim analysis of dropout rate and data quality is planned at about half of enrollment.

Pre-collected data from a previous study at the coordinating center (MINI protocol) and publicly available data from the developing Human Connectome Project (dHCP) will be used to train multivariate, machine learning and dynamical systems models, which will be tested on BRAWO data to predict maternal and infant outcomes at 6 months.

Data are collected in REDCap and imaging data in XNAT.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
720

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20122
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  • Německo
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Německo, 35039
        • Zatím nenabíráme
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Philipps University Marburg
  • Španělsko
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Zatím nenabíráme
        • Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Pregnant women with major depressive disorder (Group 1):

  • Signed informed consent and ability to understand and provide it
  • Age between 18 and 45 years
  • IQ > 70 (4 subtests of WAIS-IV: Vocabulary, Similarities, Block Design, Matrix Reasoning)
  • Diagnosis of major depressive disorder according to the SCID-5-CV at screening (within 20 gestational weeks)

Pregnant women without depression (Group 2):

  • Signed informed consent and ability to understand and provide it
  • Age between 18 and 45 years
  • IQ > 70 (4 subtests of WAIS-IV: Vocabulary, Similarities, Block Design, Matrix Reasoning)
  • No current or past psychiatric disorders (SCID-5-CV)
  • No family history of psychiatric disorders (SCID-5-CV and FIGS)

Placental tissue sampling (Milan only, Groups 1 and 2):

  • Elective cesarean delivery
  • Absence of labor

Newborns:

  • Informed consent signed by both parents
  • Full-term birth (gestational age at birth of 37 weeks or more)

Exclusion Criteria:

Pregnant women (Groups 1 and 2):

  • History of head trauma with loss of consciousness
  • Neurological or degenerative disorders
  • Comorbid psychiatric disorders
  • Twin pregnancy
  • Pregnancy resulting from assisted reproductive technology with egg donation
  • History of perinatal alcohol or drug abuse
  • Infectious or autoimmune diseases
  • Use of systemic corticosteroids
  • Congenital, genetic or neurological disorders affecting the mother or the fetus
  • Body mass index (BMI) > 30
  • Severe prior obstetric conditions
  • Absolute or relative contraindications to MRI

Newborns:

  • Congenital, genetic or neurological disorder of the newborn

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Pregnant Women With Major Depressive Disorder (Group 1)

Pregnant women aged 18-45 years diagnosed with major depressive disorder (SCID-5-CV) at screening (within 20 gestational weeks), followed until 6 months postpartum, and their newborns. Participants receive standard clinical care for depression, which may include SSRI antidepressants; no study drug is administered.
Diagnostický test: Multimodal MRI and EEG-ECG/PPG recordings

Study-specific, non-invasive acquisitions: maternal brain MRI (structural, diffusion, task and resting-state fMRI) with simultaneous EEG-ECG (Milan) or ECG/PPG (Seville, Marburg) by 22 gestational weeks; fetal MRI by 22 gestational weeks; fetal ultrasound at 22, 26 and 32 gestational weeks; neonatal brain MRI and polygraphic EEG-ECG (Milan, Marburg) or MRI with PPG (Seville, Marburg) at 40+0 to 43+6 weeks of gestational age, during spontaneous sleep without sedation.

Postup: Biological sampling

Maternal peripheral blood sampling at 22, 26 and 32 gestational weeks (plasma aliquots stored at -80 °C); umbilical venous cord blood sampling at birth; placental tissue sampling in a subgroup of about 10 participants per group with elective cesarean delivery (Milan only). Proteomic analysis by LC-MS/MS; placental RNA sequencing and histology. Residual samples stored in the Policlinico biobank with specific consent.

Jiný: Clinical and neurodevelopmental assessments

Maternal clinician-rated scales (HDRS, HARS, GAF) and self-rated questionnaires (EPDS, STAI Y1-2, SCL-90-R, CES-D) from screening to 6 months postpartum; bonding, couple and family scales (MPAS, PBQ, ECR-R, RQI, DAS, FES, PSI-SF) at 1 and 6 months postpartum; neonatal Hammersmith Neonatal Neurological Examination and visual function assessment after birth; Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition at 6 months.
Jiný: Pregnant Women Without Depression (Group 2)

Pregnant women aged 18-45 years without current or past psychiatric disorders and without family history of psychiatric disorders (SCID-5-CV and FIGS), followed until 6 months postpartum, and their newborns.
Diagnostický test: Multimodal MRI and EEG-ECG/PPG recordings

Study-specific, non-invasive acquisitions: maternal brain MRI (structural, diffusion, task and resting-state fMRI) with simultaneous EEG-ECG (Milan) or ECG/PPG (Seville, Marburg) by 22 gestational weeks; fetal MRI by 22 gestational weeks; fetal ultrasound at 22, 26 and 32 gestational weeks; neonatal brain MRI and polygraphic EEG-ECG (Milan, Marburg) or MRI with PPG (Seville, Marburg) at 40+0 to 43+6 weeks of gestational age, during spontaneous sleep without sedation.

Postup: Biological sampling

Maternal peripheral blood sampling at 22, 26 and 32 gestational weeks (plasma aliquots stored at -80 °C); umbilical venous cord blood sampling at birth; placental tissue sampling in a subgroup of about 10 participants per group with elective cesarean delivery (Milan only). Proteomic analysis by LC-MS/MS; placental RNA sequencing and histology. Residual samples stored in the Policlinico biobank with specific consent.

Jiný: Clinical and neurodevelopmental assessments

Maternal clinician-rated scales (HDRS, HARS, GAF) and self-rated questionnaires (EPDS, STAI Y1-2, SCL-90-R, CES-D) from screening to 6 months postpartum; bonding, couple and family scales (MPAS, PBQ, ECR-R, RQI, DAS, FES, PSI-SF) at 1 and 6 months postpartum; neonatal Hammersmith Neonatal Neurological Examination and visual function assessment after birth; Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition at 6 months.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence of Major Depressive Disorder Among Screened Pregnant Women
Časové okno: At screening (within 20 gestational weeks)

Percentage of pregnant women screened within 20 gestational weeks who meet DSM-5 criteria for major depressive disorder according to the Structured Clinical Interview for DSM-5, Clinical Version (SCID-5-CV). The prevalence will be reported with its 95% confidence interval.
At screening (within 20 gestational weeks)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Left Hippocampal Volume
Časové okno: At Visit 1 (by 22 gestational weeks)

Left hippocampal volume, expressed in milliliters (mL), estimated from 3D T1-weighted brain MRI processed with CAT12, compared between pregnant women with major depressive disorder and pregnant women without depression.
At Visit 1 (by 22 gestational weeks)
Right Hippocampal Volume
Časové okno: At Visit 1 (by 22 gestational weeks)

Right hippocampal volume, expressed in milliliters (mL), estimated from 3D T1-weighted brain MRI processed with CAT12, compared between pregnant women with major depressive disorder and pregnant women without depression.
At Visit 1 (by 22 gestational weeks)
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) Total Score at 6 Months Postpartum
Časové okno: 6 months postpartum

Maternal depressive symptom severity assessed with the clinician-administered Hamilton Depression Rating Scale (HDRS). Higher scores indicate more severe depression.
6 months postpartum
Number of Depressive Relapses After Birth
Časové okno: From birth to 6 months postpartum

Number of depressive relapses per participant in the 6 months after birth, confirmed with the SCID-5-CV by a psychiatrist or psychologist.
From birth to 6 months postpartum
Bayley-III Cognitive Composite Score
Časové okno: 6 months of age

Infant cognitive development assessed with the Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III), cognitive scale. Composite scores have a mean of 100 and a standard deviation of 15; higher scores indicate better development.
6 months of age
Bayley-III Language Composite Score
Časové okno: 6 months of age

Infant language development (receptive and expressive) assessed with the Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III), language scale. Composite scores have a mean of 100 and a standard deviation of 15; higher scores indicate better development.
6 months of age
Bayley-III Motor Composite Score
Časové okno: 6 months of age

Infant motor development (fine and gross) assessed with the Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III), motor scale. Composite scores have a mean of 100 and a standard deviation of 15; higher scores indicate better development.
6 months of age

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants With Preterm Birth
Časové okno: At birth

Number of participants delivering at 28 weeks or more but before 37 completed weeks of gestation.
At birth
Number of Newborns With Low Birth Weight
Časové okno: At birth

Number of newborns with birth weight below 2500 grams.
At birth
Number of Newborns Small for Gestational Age
Časové okno: At birth

Number of newborns classified as small for gestational age (SGA) based on birth weight for gestational age.
At birth
Number of Newborns With Apgar Score Below 7
Časové okno: 1 and 5 minutes after birth

Number of newborns with an Apgar score below 7 at 1 and at 5 minutes after delivery. The Apgar score ranges from 0 to 10, with lower scores indicating poorer condition at birth.
1 and 5 minutes after birth
Hammersmith Neonatal Neurological Examination (HNNE) Total Score
Časové okno: Within the first days after birth

Neonatal neurological maturity assessed with the Hammersmith Neonatal Neurological Examination (posture, tone, reflexes, movements, abnormal signs and behavior). Higher scores indicate more optimal neurological status.
Within the first days after birth
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Total Score
Časové okno: 1 month and 6 months postpartum

Maternal self-reported depressive symptoms assessed with the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Total score ranges from 0 to 30; higher scores indicate more severe symptoms.
1 month and 6 months postpartum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Milan
Instituto de Biomedicina de Sevilla
Philipps University Marburg

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paolo Brambilla, MD, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. listopadu 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BRAWO
  • JTC2024 - Brain-Body_BRAWO_1 (Jiné číslo grantu/financování: ERA-NET NEURON (Italian Ministry of Health))
  • 6730 (Jiný identifikátor: Comitato Etico Territoriale Lombardia 3)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Individual participant data sharing will be decided by the BRAWO consortium according to the Consortium Agreement and applicable data protection regulations (GDPR).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení