- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000176
Alzheimer's Disease Prevention Trial
3. listopadu 2010 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Disease Prevention Trial. A Multi-center, Randomized, Double-blind Placebo Controlled Trial of Estrogens to Prevent Alzheimer's Disease and Loss of Memory in Women.
This is a three-year study to determine if estrogens can prevent memory loss and Alzheimer's disease in women with a family history of Alzheimer's disease.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PREventing Postmenopausal memory loss and Alzheimer's with Replacement Estrogens (PREPARE) is a double-blind-placebo controlled trial to determine whether estrogen (or estrogen and progesterone) can delay the onset of memory loss or Alzheimer's Disease in elderly women with a family history of the disease.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 29697-4540
- University of California, Irvine
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902-1249
- New England Center for Headache
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
- Howard University
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32225
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- Wein Center
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32514
- West Florida Regional Medical Center
-
Pompano Beach, Florida, Spojené státy
- North Broward Medical Center
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Tallahassee Memorial Health Center
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- St. Mary's Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
- Neurology Group of Bergen County
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Spojené státy
- Cornell Medical Center, New York Presbyterian Medical Center
-
Port Chester, New York, Spojené státy, 10573
- New York United Hospital Medical Center
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104-5428
- Clinical Pharmaceutical Trials
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital, Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507-1912
- Eastern Virginia Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy women 65 or older with a family history of memory problems not currently on estrogen.
Exclusion Criteria:
- Significant neurological impairment
- Current estrogen use
- History of breast cancer
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Sano, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tang MX, Jacobs D, Stern Y, Marder K, Schofield P, Gurland B, Andrews H, Mayeux R. Effect of oestrogen during menopause on risk and age at onset of Alzheimer's disease. Lancet. 1996 Aug 17;348(9025):429-32. doi: 10.1016/S0140-6736(96)03356-9.
- Kawas C, Resnick S, Morrison A, Brookmeyer R, Corrada M, Zonderman A, Bacal C, Lingle DD, Metter E. A prospective study of estrogen replacement therapy and the risk of developing Alzheimer's disease: the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Neurology. 1997 Jun;48(6):1517-21. doi: 10.1212/wnl.48.6.1517. Erratum In: Neurology 1998 Aug;51(2):654.
- Jacobs DM, Tang MX, Stern Y, Sano M, Marder K, Bell KL, Schofield P, Dooneief G, Gurland B, Mayeux R. Cognitive function in nondemented older women who took estrogen after menopause. Neurology. 1998 Feb;50(2):368-73. doi: 10.1212/wnl.50.2.368.
- Aloysi A, Van Dyk K, Sano M. Women's cognitive and affective health and neuropsychiatry. Mt Sinai J Med. 2006 Nov;73(7):967-75.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 1999
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Demence
- Tauopatie
- Alzheimerova nemoc
- Poruchy paměti
- Fyziologické účinky léků
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Progestiny
- Progesteron
- Estrogeny
Další identifikační čísla studie
- IA0018
- RO 1AG15922-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .