- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000176
Alzheimer's Disease Prevention Trial
3 de noviembre de 2010 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Disease Prevention Trial. A Multi-center, Randomized, Double-blind Placebo Controlled Trial of Estrogens to Prevent Alzheimer's Disease and Loss of Memory in Women.
This is a three-year study to determine if estrogens can prevent memory loss and Alzheimer's disease in women with a family history of Alzheimer's disease.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PREventing Postmenopausal memory loss and Alzheimer's with Replacement Estrogens (PREPARE) is a double-blind-placebo controlled trial to determine whether estrogen (or estrogen and progesterone) can delay the onset of memory loss or Alzheimer's Disease in elderly women with a family history of the disease.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 29697-4540
- University of California, Irvine
-
-
Connecticut
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Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902-1249
- New England Center for Headache
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
- Howard University
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Florida
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32225
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Wein Center
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
- West Florida Regional Medical Center
-
Pompano Beach, Florida, Estados Unidos
- North Broward Medical Center
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Memorial Health Center
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- St. Mary's Medical Center
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
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New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- Neurology Group of Bergen County
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Estados Unidos
- Cornell Medical Center, New York Presbyterian Medical Center
-
Port Chester, New York, Estados Unidos, 10573
- New York United Hospital Medical Center
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104-5428
- Clinical Pharmaceutical Trials
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital, Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507-1912
- Eastern Virginia Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy women 65 or older with a family history of memory problems not currently on estrogen.
Exclusion Criteria:
- Significant neurological impairment
- Current estrogen use
- History of breast cancer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Sano, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tang MX, Jacobs D, Stern Y, Marder K, Schofield P, Gurland B, Andrews H, Mayeux R. Effect of oestrogen during menopause on risk and age at onset of Alzheimer's disease. Lancet. 1996 Aug 17;348(9025):429-32. doi: 10.1016/S0140-6736(96)03356-9.
- Kawas C, Resnick S, Morrison A, Brookmeyer R, Corrada M, Zonderman A, Bacal C, Lingle DD, Metter E. A prospective study of estrogen replacement therapy and the risk of developing Alzheimer's disease: the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Neurology. 1997 Jun;48(6):1517-21. doi: 10.1212/wnl.48.6.1517. Erratum In: Neurology 1998 Aug;51(2):654.
- Jacobs DM, Tang MX, Stern Y, Sano M, Marder K, Bell KL, Schofield P, Dooneief G, Gurland B, Mayeux R. Cognitive function in nondemented older women who took estrogen after menopause. Neurology. 1998 Feb;50(2):368-73. doi: 10.1212/wnl.50.2.368.
- Aloysi A, Van Dyk K, Sano M. Women's cognitive and affective health and neuropsychiatry. Mt Sinai J Med. 2006 Nov;73(7):967-75.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 1999
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedad de Alzheimer
- Trastornos de la memoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Progestágenos
- Progesterona
- Estrógenos
Otros números de identificación del estudio
- IA0018
- RO 1AG15922-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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