- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000176
Alzheimer's Disease Prevention Trial
3. November 2010 aktualisiert von: National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Disease Prevention Trial. A Multi-center, Randomized, Double-blind Placebo Controlled Trial of Estrogens to Prevent Alzheimer's Disease and Loss of Memory in Women.
This is a three-year study to determine if estrogens can prevent memory loss and Alzheimer's disease in women with a family history of Alzheimer's disease.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PREventing Postmenopausal memory loss and Alzheimer's with Replacement Estrogens (PREPARE) is a double-blind-placebo controlled trial to determine whether estrogen (or estrogen and progesterone) can delay the onset of memory loss or Alzheimer's Disease in elderly women with a family history of the disease.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama
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California
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Irvine, California, Vereinigte Staaten, 29697-4540
- University of California, Irvine
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902-1249
- New England Center for Headache
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
- Howard University
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Florida
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Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
- Lee Memorial Health System
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32225
- Mayo Clinic Jacksonville
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Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
- Wein Center
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Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32514
- West Florida Regional Medical Center
-
Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten
- North Broward Medical Center
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
- Tallahassee Memorial Health Center
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West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
- St. Mary's Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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New Jersey
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Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
- Neurology Group of Bergen County
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University
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New York, New York, Vereinigte Staaten
- Cornell Medical Center, New York Presbyterian Medical Center
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Port Chester, New York, Vereinigte Staaten, 10573
- New York United Hospital Medical Center
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White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
- Burke Medical Research Institute
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104-5428
- Clinical Pharmaceutical Trials
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Butler Hospital, Rhode Island Hospital
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South Carolina
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North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
- Medical University of South Carolina
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507-1912
- Eastern Virginia Medical School
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy women 65 or older with a family history of memory problems not currently on estrogen.
Exclusion Criteria:
- Significant neurological impairment
- Current estrogen use
- History of breast cancer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Sano, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tang MX, Jacobs D, Stern Y, Marder K, Schofield P, Gurland B, Andrews H, Mayeux R. Effect of oestrogen during menopause on risk and age at onset of Alzheimer's disease. Lancet. 1996 Aug 17;348(9025):429-32. doi: 10.1016/S0140-6736(96)03356-9.
- Kawas C, Resnick S, Morrison A, Brookmeyer R, Corrada M, Zonderman A, Bacal C, Lingle DD, Metter E. A prospective study of estrogen replacement therapy and the risk of developing Alzheimer's disease: the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Neurology. 1997 Jun;48(6):1517-21. doi: 10.1212/wnl.48.6.1517. Erratum In: Neurology 1998 Aug;51(2):654.
- Jacobs DM, Tang MX, Stern Y, Sano M, Marder K, Bell KL, Schofield P, Dooneief G, Gurland B, Mayeux R. Cognitive function in nondemented older women who took estrogen after menopause. Neurology. 1998 Feb;50(2):368-73. doi: 10.1212/wnl.50.2.368.
- Aloysi A, Van Dyk K, Sano M. Women's cognitive and affective health and neuropsychiatry. Mt Sinai J Med. 2006 Nov;73(7):967-75.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 1999
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 1999
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Demenz
- Tauopathien
- Alzheimer Erkrankung
- Gedächtnisstörungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Gestagene
- Progesteron
- Östrogene
Andere Studien-ID-Nummern
- IA0018
- RO 1AG15922-01
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