- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000176
Alzheimer's Disease Prevention Trial
3. november 2010 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Disease Prevention Trial. A Multi-center, Randomized, Double-blind Placebo Controlled Trial of Estrogens to Prevent Alzheimer's Disease and Loss of Memory in Women.
This is a three-year study to determine if estrogens can prevent memory loss and Alzheimer's disease in women with a family history of Alzheimer's disease.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PREventing Postmenopausal memory loss and Alzheimer's with Replacement Estrogens (PREPARE) is a double-blind-placebo controlled trial to determine whether estrogen (or estrogen and progesterone) can delay the onset of memory loss or Alzheimer's Disease in elderly women with a family history of the disease.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 29697-4540
- University of California, Irvine
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902-1249
- New England Center for Headache
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
- Howard University
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32225
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
- Wein Center
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32514
- West Florida Regional Medical Center
-
Pompano Beach, Florida, Forenede Stater
- North Broward Medical Center
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Tallahassee Memorial Health Center
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
- St. Mary's Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
- Neurology Group of Bergen County
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Forenede Stater
- Cornell Medical Center, New York Presbyterian Medical Center
-
Port Chester, New York, Forenede Stater, 10573
- New York United Hospital Medical Center
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104-5428
- Clinical Pharmaceutical Trials
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Butler Hospital, Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507-1912
- Eastern Virginia Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy women 65 or older with a family history of memory problems not currently on estrogen.
Exclusion Criteria:
- Significant neurological impairment
- Current estrogen use
- History of breast cancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Sano, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tang MX, Jacobs D, Stern Y, Marder K, Schofield P, Gurland B, Andrews H, Mayeux R. Effect of oestrogen during menopause on risk and age at onset of Alzheimer's disease. Lancet. 1996 Aug 17;348(9025):429-32. doi: 10.1016/S0140-6736(96)03356-9.
- Kawas C, Resnick S, Morrison A, Brookmeyer R, Corrada M, Zonderman A, Bacal C, Lingle DD, Metter E. A prospective study of estrogen replacement therapy and the risk of developing Alzheimer's disease: the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Neurology. 1997 Jun;48(6):1517-21. doi: 10.1212/wnl.48.6.1517. Erratum In: Neurology 1998 Aug;51(2):654.
- Jacobs DM, Tang MX, Stern Y, Sano M, Marder K, Bell KL, Schofield P, Dooneief G, Gurland B, Mayeux R. Cognitive function in nondemented older women who took estrogen after menopause. Neurology. 1998 Feb;50(2):368-73. doi: 10.1212/wnl.50.2.368.
- Aloysi A, Van Dyk K, Sano M. Women's cognitive and affective health and neuropsychiatry. Mt Sinai J Med. 2006 Nov;73(7):967-75.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 1999
Først opslået (Skøn)
1. november 1999
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Demens
- Tauopatier
- Alzheimers sygdom
- Hukommelsesforstyrrelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Progestiner
- Progesteron
- Østrogener
Andre undersøgelses-id-numre
- IA0018
- RO 1AG15922-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .