- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000330
Léčba závislosti na opioidech buprenorfinem/naloxonem - experiment II-2 - 5
Léčba závislosti na opioidech buprenorfinem/naloxonem - experiment II-2
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci musí být ve věku alespoň 18 let, v současnosti závislí na opioidech a nesmí vyhledávat léčbu. Může být také přítomno komorbidní zneužívání návykových látek nebo poruchy závislosti. Jedinci musí být zdraví navzdory drogové závislosti a musí mít v anamnéze nitrožilní užívání opioidů.
Kritéria vyloučení:
Jedinci s důkazem aktivního diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) osy I psychiatrické poruchy (např. psychóza, maniodepresivní onemocnění, organické psychiatrické poruchy), závažná zdravotní onemocnění (např. jaterní nebo kardiovaskulární onemocnění) nebo těhotné ženy jsou z účasti ve studii vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Subjektivní odhad dávky
|
Pozorované hodnocení stažení
|
Hodnocení opioidního antagonisty
|
Průměr zornice
|
Analogová hodnotící stupnice pro účinky léků
|
Charakteristika účinku léku
|
Drogové/peněžní preference
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Poruchy související s narkotiky
- Poruchy související s opioidy
- Závislost na heroinu
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Narkotika
- Analgetika, opiáty
Další identifikační čísla studie
- NIDA-11160-5
- R01DA011160 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01-11160-5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy související s opioidy
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
-
Tanta UniversityDokončenoPONV | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
Aswan UniversityNáborCísařský řez | Pruritus | Infuze lidokainu | Neuraxiální opioidEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoBolest, pooperační | Kolorektální chirurgie | Analgetikum, opioidSpojené státy
-
Fujian Cancer HospitalNeznámýOpioid, středně silná rakovinová bolest, transdermální fentanyl, 12,5 ug/h, opioidní naivní
-
University of SaskatchewanUkončenoZlepšení analgezie indukce porodu: Epidurální bolus fentanylu při zahájení porodu pro indukci poroduPorodní bolest | Porodnická bolest | Indukce porodu postižený plod / novorozenec | Epidurální | Problémy s porodní anestezií | OpioidKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborZávislost, opioidSpojené státy
Klinické studie na Poruchy související s opioidy
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoPorucha plazmatických buněkŠvýcarsko, Španělsko, Spojené království, Spojené státy, Portugalsko
-
University Hospital, ToulouseDokončenoGenderová dysforie, dospívajícíFrancie
-
AbbottDokončenoRevmatoidní artritidaSpojené státy
-
University of LeedsAbbVie; TheoremDokončenoRevmatoidní artritida | Cílený ultrazvukSpojené království
-
Université de SherbrookeAbbottDokončeno
-
Université de SherbrookeAbbVieNeznámý
-
Mahidol UniversityNeznámý
-
Innovaderm Research Inc.Abbott; Montreal Heart InstituteDokončenoPsoriáza | Koronární ateroskleróza | Cévní zánětKanada
-
University Hospital, ToursDokončenoRevmatoidní artritidaFrancie
-
AbbVieDokončenoCrohnova nemocSpojené státy, Rakousko, Belgie, Kanada, Česko, Dánsko, Francie, Německo, Maďarsko, Izrael, Itálie, Holandsko, Polsko, Portoriko, Rumunsko, Slovensko, Španělsko, Švýcarsko, Ukrajina, Spojené království