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Tratamiento con buprenorfina/naloxona para la dependencia de opiáceos: experimento II-2-5

2 de mayo de 2017 actualizado por: University of Colorado, Denver

Tratamiento con buprenorfina/naloxona para la dependencia de opiáceos: experimento II-2

El propósito de este estudio es evaluar la posibilidad de abuso y los efectos de refuerzo de la buprenorfina intravenosa y las combinaciones de buprenorfina/naloxona en voluntarios dependientes de heroína.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este momento no esta disponible

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Las personas deben tener al menos 18 años de edad, ser actualmente dependientes de opioides y no deben buscar tratamiento. También pueden presentarse trastornos comórbidos por abuso o dependencia de sustancias. Los individuos deben estar sanos a pesar de la dependencia de las drogas y tener antecedentes de uso de opioides intravenosos.

Criterio de exclusión:

Individuos con evidencia de un trastorno psiquiátrico activo del Eje I del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) (p. psicosis, enfermedad maníaco-depresiva, trastornos psiquiátricos orgánicos), enfermedad médica importante (p. enfermedad hepática o cardiovascular) o mujeres embarazadas están excluidas de la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Estimación de dosis subjetiva
Índice de retiro observado
Clasificación de antagonistas opioides
Diámetro de la pupila
Escala de calificación analógica para los efectos de las drogas.
Características del efecto de las drogas
Preferencias de drogas/dinero

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 1999

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 1999

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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