- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000330
Tratamento de Buprenorfina/Naloxona para Dependência de Opioides - Experiência II-2 - 5
Tratamento de Buprenorfina/Naloxona para Dependência de Opioides - Experimento II-2
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos devem ter pelo menos 18 anos de idade, ser atualmente dependentes de opioides e não devem estar em busca de tratamento. Abuso de substâncias comórbidas ou transtornos de dependência também podem estar presentes. Os indivíduos devem ser saudáveis apesar da dependência de drogas e ter um histórico de uso de opioides IV.
Critério de exclusão:
Indivíduos com evidência de um transtorno psiquiátrico do Eixo I do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) ativo (por exemplo, psicose, doença maníaco-depressiva, distúrbios psiquiátricos orgânicos), doença médica significativa (p. doença hepática ou cardiovascular) ou mulheres grávidas são excluídas da participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Estimativa de dose subjetiva
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Taxa de retirada observada
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Classificação do antagonista opioide
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Diâmetro da pupila
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Escala de classificação analógica para efeitos de drogas
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Características do efeito da droga
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Preferências de drogas/dinheiro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Dependência de Heroína
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-11160-5
- R01DA011160 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01-11160-5
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