- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000330
Buprenorphin/Naloxon-Behandlung bei Opioidabhängigkeit – Experiment II-2 - 5
Buprenorphin/Naloxon-Behandlung bei Opioidabhängigkeit – Experiment II-2
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen müssen mindestens 18 Jahre alt sein, derzeit opioidabhängig und dürfen sich nicht in Behandlung begeben. Komorbider Drogenmissbrauch oder Abhängigkeitsstörungen können ebenfalls vorhanden sein. Die Personen müssen trotz Drogenabhängigkeit gesund sein und eine Vorgeschichte von intravenösem Opioidkonsum haben.
Ausschlusskriterien:
Personen mit Nachweis einer aktiven psychiatrischen Störung des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) Achse I (z. Psychosen, manisch-depressive Erkrankungen, organische psychiatrische Erkrankungen), schwerwiegende medizinische Erkrankungen (z. Leber- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen) oder schwangere Probandinnen sind von der Studienteilnahme ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Subjektive Dosisschätzung
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Beobachtete Auszahlungsbewertung
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Opioid-Antagonisten-Bewertung
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Pupillendurchmesser
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Analoge Bewertungsskala für Arzneimittelwirkungen
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Eigenschaften der Arzneimittelwirkung
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Drogen-/Geldpräferenzen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Drogenbezogene Störungen
- Opioidbezogene Störungen
- Heroinabhängigkeit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Betäubungsmittel
- Analgetika, Opioide
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-11160-5
- R01DA011160 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01-11160-5
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