- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000330
Traitement à la buprénorphine/naloxone de la dépendance aux opioïdes - Expérience II-2 - 5
Traitement à la buprénorphine/naloxone de la dépendance aux opioïdes - Expérience II-2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les personnes doivent être âgées d'au moins 18 ans, être actuellement dépendantes aux opiacés et ne pas rechercher de traitement. Des troubles comorbides de toxicomanie ou de dépendance peuvent également être présents. Les personnes doivent être en bonne santé malgré leur dépendance à la drogue et avoir des antécédents d'utilisation d'opioïdes par voie intraveineuse.
Critère d'exclusion:
Les personnes présentant des preuves d'un trouble psychiatrique actif de l'axe I du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) (par ex. psychose, maladie maniaco-dépressive, troubles psychiatriques organiques), maladie grave (par ex. maladie hépatique ou cardiovasculaire) ou les femmes enceintes sont exclues de la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Estimation subjective de la dose
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Taux de retrait observé
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Classement des antagonistes des opioïdes
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Diamètre de la pupille
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Échelle d'évaluation analogique des effets des médicaments
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Caractéristiques de l'effet médicamenteux
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Préférences en matière de drogue et d'argent
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés aux opioïdes
- Dépendance à l'héroïne
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Stupéfiants
- Analgésiques, Opioïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-11160-5
- R01DA011160 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01-11160-5
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