- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00000330
Buprenorfine/Naloxon behandeling voor opioïde afhankelijkheid-experiment II-2 - 5
Buprenorfine/Naloxon behandeling voor opioïde afhankelijkheid-experiment II-2
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Individuen moeten ten minste 18 jaar oud zijn, momenteel afhankelijk zijn van opioïden en mogen geen behandeling zoeken. Comorbide middelenmisbruik of afhankelijkheidsstoornissen kunnen ook aanwezig zijn. Individuen moeten gezond zijn ondanks drugsverslaving en een voorgeschiedenis hebben van intraveneus opioïdengebruik.
Uitsluitingscriteria:
Personen met bewijs van een actieve Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) As I psychiatrische stoornis (bijv. psychose, manisch-depressieve ziekte, organische psychiatrische stoornissen), ernstige medische ziekte (bijv. lever- of hart- en vaatziekten) of zwangere vrouwelijke proefpersonen zijn uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Masker: DUBBELE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Subjectieve dosisschatting
|
|
Waargenomen opnamecijfer
|
|
Beoordeling van opioïde antagonisten
|
|
Pupil diameter
|
|
Analoge beoordelingsschaal voor medicijneffecten
|
|
Kenmerken van het geneesmiddeleffect
|
|
Voorkeuren voor drugs / geld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Heroïneverslaving
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Verdovende middelen
- Pijnstillers, opioïden
Andere studie-ID-nummers
- NIDA-11160-5
- R01DA011160 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01-11160-5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .