- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00000330
Trattamento con buprenorfina/naloxone per la dipendenza da oppioidi-Esperimento II-2 - 5
Trattamento con buprenorfina/naloxone per la dipendenza da oppioidi-esperimento II-2
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gli individui devono avere almeno 18 anni di età, essere attualmente dipendenti da oppioidi e non devono cercare cure. Possono essere presenti anche co-morbidità da abuso di sostanze o disturbi da dipendenza. Gli individui devono essere sani nonostante la tossicodipendenza e avere una storia di uso di oppioidi EV.
Criteri di esclusione:
Individui con evidenza di un disturbo psichiatrico di Asse I Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV) attivo (ad es. psicosi, malattia maniaco-depressiva, disturbi psichiatrici organici), malattia medica significativa (ad es. malattie epatiche o cardiovascolari) o le donne in gravidanza sono escluse dalla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Stima soggettiva della dose
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Grado di prelievo osservato
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Valutazione degli antagonisti degli oppioidi
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Diametro della pupilla
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Scala di valutazione analogica per gli effetti della droga
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Caratteristiche dell'effetto del farmaco
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Preferenze di droga/denaro
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Dipendenza da eroina
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Narcotici
- Analgesici, oppioidi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-11160-5
- R01DA011160 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01-11160-5
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