- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000330
Buprenorphin/Naloxon-behandling for opioidafhængighed - eksperiment II-2 - 5
Buprenorphin/Naloxon-behandling for opioidafhængighed - eksperiment II-2
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer skal være mindst 18 år, aktuelt opioidafhængige og må ikke søge behandling. Komorbid stofmisbrug eller afhængighedsforstyrrelser kan også være til stede. Individer skal være sunde på trods af stofafhængighed og have en historie med IV opioidbrug.
Ekskluderingskriterier:
Personer med bevis for en aktiv diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-IV) akse I psykiatrisk lidelse (f.eks. psykose, manio-depressiv sygdom, organiske psykiatriske lidelser), betydelig medicinsk sygdom (f.eks. lever eller hjerte-kar-sygdom) eller gravide kvindelige forsøgspersoner er udelukket fra undersøgelsesdeltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Subjektivt dosisestimat
|
|
Observeret tilbagetrækningsvurdering
|
|
Opioidantagonistvurdering
|
|
Pupil diameter
|
|
Analog vurderingsskala for lægemiddeleffekter
|
|
Lægemiddeleffektkarakteristika
|
|
Præferencer for medicin/penge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Narkotika-relaterede lidelser
- Opioid-relaterede lidelser
- Heroinafhængighed
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Narkotika
- Analgetika, Opioid
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-11160-5
- R01DA011160 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01-11160-5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .