- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000330
Лечение бупренорфином/налоксоном опиоидной зависимости. Эксперимент II-2 - 5
Лечение бупренорфином/налоксоном опиоидной зависимости. Эксперимент II-2
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Люди должны быть не моложе 18 лет, в настоящее время зависимы от опиоидов и не должны обращаться за лечением. Также могут присутствовать сопутствующие расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами или зависимостью. Люди должны быть здоровыми, несмотря на наркотическую зависимость, и иметь в анамнезе внутривенное употребление опиоидов.
Критерий исключения:
Лица с признаками активного психического расстройства оси I согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM-IV) (например, психоз, маниакально-депрессивный психоз, органические психические расстройства), серьезное соматическое заболевание (например, заболевания печени или сердечно-сосудистые заболевания) или беременные женщины исключаются из участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Субъективная оценка дозы
|
|
Наблюдаемый рейтинг вывода
|
|
Рейтинг антагонистов опиоидов
|
|
Диаметр зрачка
|
|
Аналоговая шкала оценки эффектов наркотиков
|
|
Характеристики действия препарата
|
|
Предпочтения в отношении наркотиков/денег
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Героиновая зависимость
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Наркотики
- Анальгетики, Опиоиды
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-11160-5
- R01DA011160 (Грант/контракт NIH США)
- R01-11160-5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .