- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000330
Buprenorfin/naloksonbehandling for opioidavhengighet - eksperiment II-2 - 5
Buprenorfin/naloksonbehandling for opioidavhengighet-eksperiment II-2
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enkeltpersoner må være minst 18 år gamle, for tiden opioidavhengige og må ikke søke behandling. Komorbid rusmisbruk eller avhengighetsforstyrrelser kan også være tilstede. Enkeltpersoner må være friske til tross for narkotikaavhengighet og ha en historie med IV opioidbruk.
Ekskluderingskriterier:
Personer med bevis for en aktiv diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-IV) akse I psykiatrisk lidelse (f. psykose, manisk-depressiv sykdom, organiske psykiatriske lidelser), betydelig medisinsk sykdom (f.eks. lever- eller kardiovaskulær sykdom) eller gravide kvinnelige forsøkspersoner ekskluderes fra studiedeltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Subjektivt doseestimat
|
|
Observert uttaksvurdering
|
|
Opioidantagonistvurdering
|
|
Pupilldiameter
|
|
Analog vurderingsskala for medikamenteffekter
|
|
Egenskaper for legemiddeleffekt
|
|
Preferanser for narkotika/penger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Narkotikarelaterte lidelser
- Opioidrelaterte lidelser
- Heroinavhengighet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Narkotika
- Analgetika, opioid
Andre studie-ID-numre
- NIDA-11160-5
- R01DA011160 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01-11160-5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .