- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000543
Orální vápník u těhotných žen s hypertenzí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Mateřské a fetální komplikace se častěji vyskytují u těhotných žen s preexistující hypertenzí. U této vysoce rizikové populace byly identifikovány změny v metabolismu vápníku, systému renin angiotensin a intracelulární koncentrace volného vápníku. Příznivé účinky suplementace vápníku na krevní tlak a výskyt superponované preeklampsie mohou být způsobeny korekcí hormonálního a buněčného základu pro vazokonstrikci. Cílem studie bylo prokázat, že perorální podávání vápníku snižuje parathormon, snižuje intracelulární volný vápník a snižuje produkci vaskulárního endotelinu, což vede k vazodilataci a kompenzační stimulaci systému renin-angiotenzin.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Randomizované. Dvojitá roleta. V této observační studii byly subjektům přiřazeny dva gramy doplňkového elementárního vápníku nebo placebo ve 13. až 15. týdnu těhotenství. Studie stanovila účinek perorální suplementace vápníkem na: hladinu krevního tlaku; potřeba antihypertenziv; předloktí a periferní vaskulární odpor; výskyt mateřských komplikací, včetně preeklampsie a eklampsie; a plazmatické hladiny vitaminu D3, ionizovaného vápníku, příštítných tělísek, aktivity reninu, angiotensinu II, endotelinu, dusičnanů/dusitanů, prostacyklinů a intracelulární koncentrace vápníku v lymfocytech a krevních destičkách. Tyto proměnné byly měřeny před randomizací a každé dva měsíce během těhotenství a po porodu. Podpora skončila v červenci 1999.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zadaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hojo M, August P. Calcium metabolism in normal and hypertensive pregnancy. Semin Nephrol. 1995 Nov;15(6):504-11.
- Hojo M, Suthanthiran M, Helseth G, August P. Lymphocyte intracellular free calcium concentration is increased in preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 1999 May;180(5):1209-14. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70618-6.
- Curnow KM, Pham T, August P. The L10F mutation of angiotensinogen is rare in pre-eclampsia. J Hypertens. 2000 Feb;18(2):173-8. doi: 10.1097/00004872-200018020-00007.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 86
- R01HL048846 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na doplňky stravy
-
Indiana UniversityDokončenoBolest svalů | Poškození svalůSpojené státy