Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální vápník u těhotných žen s hypertenzí

12. května 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Určení poskytování suplementace vápníkem ženám s preexistující hypertenzí snižuje hladinu krevního tlaku, potřebu antihypertenziv a výskyt preeklampsie.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Mateřské a fetální komplikace se častěji vyskytují u těhotných žen s preexistující hypertenzí. U této vysoce rizikové populace byly identifikovány změny v metabolismu vápníku, systému renin angiotensin a intracelulární koncentrace volného vápníku. Příznivé účinky suplementace vápníku na krevní tlak a výskyt superponované preeklampsie mohou být způsobeny korekcí hormonálního a buněčného základu pro vazokonstrikci. Cílem studie bylo prokázat, že perorální podávání vápníku snižuje parathormon, snižuje intracelulární volný vápník a snižuje produkci vaskulárního endotelinu, což vede k vazodilataci a kompenzační stimulaci systému renin-angiotenzin.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizované. Dvojitá roleta. V této observační studii byly subjektům přiřazeny dva gramy doplňkového elementárního vápníku nebo placebo ve 13. až 15. týdnu těhotenství. Studie stanovila účinek perorální suplementace vápníkem na: hladinu krevního tlaku; potřeba antihypertenziv; předloktí a periferní vaskulární odpor; výskyt mateřských komplikací, včetně preeklampsie a eklampsie; a plazmatické hladiny vitaminu D3, ionizovaného vápníku, příštítných tělísek, aktivity reninu, angiotensinu II, endotelinu, dusičnanů/dusitanů, prostacyklinů a intracelulární koncentrace vápníku v lymfocytech a krevních destičkách. Tyto proměnné byly měřeny před randomizací a každé dva měsíce během těhotenství a po porodu. Podpora skončila v červenci 1999.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zadaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Těhotné ženy s chronickou hypertenzí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1993

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (ODHAD)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2002

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na doplňky stravy

3
Předplatit