- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000543
Oralt kalcium hos gravida kvinnor med högt blodtryck
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Maternala och fosterkomplikationer är mer benägna att uppstå hos gravida kvinnor med redan existerande hypertoni. Förändringar i kalciummetabolism, renin-angiotensinsystemet och intracellulärt fritt kalciumkoncentration har identifierats i denna högriskpopulation. De gynnsamma effekterna av kalciumtillskott på blodtrycket och förekomsten av överlagd havandeskapsförgiftning kan bero på korrigering av den hormonella och cellulära grunden för vasokonstriktion. Rättegången försökte bevisa att oralt kalcium sänkte paratyreoideahormon, minskade intracellulärt fritt kalcium och minskade vaskulär endotelinproduktion, vilket resulterade i vasodilatation och kompensatorisk stimulering av renin-angiotensinsystemet.
DESIGNBERÄTTELSE:
Randomiserad. Dubbelgardin. I denna observationsstudie tilldelades försökspersonerna två gram extra elementärt kalcium eller placebo vid 13 till 15 veckors graviditet. Försöket fastställde effekten av oralt kalciumtillskott på: blodtrycksnivån; behovet av antihypertensiva läkemedel; underarm och perifert vaskulärt motstånd; förekomsten av moderns komplikationer, inklusive havandeskapsförgiftning och eklampsi; och plasmanivåer av vitamin D3, joniserat kalcium, bisköldkörtel, reninaktivitet, angiotensin II, endotelin, nitrat/nitrit, prostacykliner och intracellulära kalciumkoncentrationer i lymfocyter och blodplättar. Dessa variabler mättes före randomisering och varannan månad under hela graviditeten och efter förlossningen. Supporten upphörde i juli 1999.
Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatumet" som angavs i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietyp
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Maskning: DUBBEL
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hojo M, August P. Calcium metabolism in normal and hypertensive pregnancy. Semin Nephrol. 1995 Nov;15(6):504-11.
- Hojo M, Suthanthiran M, Helseth G, August P. Lymphocyte intracellular free calcium concentration is increased in preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 1999 May;180(5):1209-14. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70618-6.
- Curnow KM, Pham T, August P. The L10F mutation of angiotensinogen is rare in pre-eclampsia. J Hypertens. 2000 Feb;18(2):173-8. doi: 10.1097/00004872-200018020-00007.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 86
- R01HL048846 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på kosttillskott
-
Douglas BorehamMcMaster UniversityAnmälan via inbjudanÅldrande | Åldersrelaterad kognitiv försämringKanada
-
University of California, DavisAcademy of Nutrition and DieteticsAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomar | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Diet, hälsosam | Njurtransplantation; Komplikationer | Livsstil, hälsosam | Transplantation; Misslyckande, njureFörenta staterna
-
University of DelawareRekrytering
-
De La Salle University Medical CenterPinnaclife Inc.AvslutadDiabetesfot | Ulcus | Bensår | HudsårFilippinerna
-
Maastricht University Medical CenterOkändTyp 2-diabetes mellitusNederländerna
-
University of ConnecticutNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Worcester Polytechnic...Avslutad
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna, Österrike
-
Irish Response t/a Lifes2goodStephens & Associates, Inc.AvslutadHårförtunningFörenta staterna
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute, MalaysiaAvslutadViktförändring, kropp | Undernäring, kalorier | Undernäring; ProteinMalaysia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringSarkopenisk fetmaHong Kong