Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wapń doustny u kobiet w ciąży z nadciśnieniem

12 maja 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Wskazanie do stosowania suplementacji wapnia u kobiet z nadciśnieniem tętniczym obniża ciśnienie krwi, zapotrzebowanie na leki hipotensyjne oraz częstość występowania stanu przedrzucawkowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Powikłania u matki i płodu są bardziej prawdopodobne u kobiet w ciąży z istniejącym wcześniej nadciśnieniem tętniczym. W tej populacji wysokiego ryzyka zidentyfikowano zmiany w metabolizmie wapnia, układzie renina-angiotensyna i wewnątrzkomórkowym stężeniu wolnego wapnia. Korzystny wpływ suplementacji wapnia na ciśnienie krwi i częstość występowania nałożonego stanu przedrzucawkowego może wynikać z korekty hormonalnej i komórkowej podstawy skurczu naczyń. Próba miała na celu udowodnienie, że doustny wapń obniża hormon przytarczyc, zmniejsza ilość wolnego wapnia wewnątrzkomórkowego i zmniejsza produkcję endoteliny naczyniowej, co powoduje rozszerzenie naczyń i kompensacyjną stymulację układu renina-angiotensyna.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowane. Podwójna ślepota. W tym badaniu obserwacyjnym pacjentki zostały przydzielone do dwóch gramów uzupełniającego pierwiastkowego wapnia lub placebo w 13 do 15 tygodniu ciąży. W badaniu określono wpływ doustnej suplementacji wapnia na: poziom ciśnienia krwi; potrzeba leków przeciwnadciśnieniowych; przedramię i obwodowy opór naczyniowy; występowanie powikłań matczynych, w tym stanu przedrzucawkowego i rzucawki; oraz stężenia w osoczu witaminy D3, zjonizowanego wapnia, przytarczyc, aktywności reniny, angiotensyny II, endoteliny, azotanów/azotynów, prostacyklin i wewnątrzkomórkowych stężeń wapnia w limfocytach i płytkach krwi. Zmienne te mierzono przed randomizacją i co dwa miesiące przez cały okres ciąży i połogu. Wsparcie zakończyło się w lipcu 1999 roku.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kobiety w ciąży z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1993

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2002

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na suplementy diety

3
Subskrybuj