- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000543
Wapń doustny u kobiet w ciąży z nadciśnieniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Powikłania u matki i płodu są bardziej prawdopodobne u kobiet w ciąży z istniejącym wcześniej nadciśnieniem tętniczym. W tej populacji wysokiego ryzyka zidentyfikowano zmiany w metabolizmie wapnia, układzie renina-angiotensyna i wewnątrzkomórkowym stężeniu wolnego wapnia. Korzystny wpływ suplementacji wapnia na ciśnienie krwi i częstość występowania nałożonego stanu przedrzucawkowego może wynikać z korekty hormonalnej i komórkowej podstawy skurczu naczyń. Próba miała na celu udowodnienie, że doustny wapń obniża hormon przytarczyc, zmniejsza ilość wolnego wapnia wewnątrzkomórkowego i zmniejsza produkcję endoteliny naczyniowej, co powoduje rozszerzenie naczyń i kompensacyjną stymulację układu renina-angiotensyna.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Randomizowane. Podwójna ślepota. W tym badaniu obserwacyjnym pacjentki zostały przydzielone do dwóch gramów uzupełniającego pierwiastkowego wapnia lub placebo w 13 do 15 tygodniu ciąży. W badaniu określono wpływ doustnej suplementacji wapnia na: poziom ciśnienia krwi; potrzeba leków przeciwnadciśnieniowych; przedramię i obwodowy opór naczyniowy; występowanie powikłań matczynych, w tym stanu przedrzucawkowego i rzucawki; oraz stężenia w osoczu witaminy D3, zjonizowanego wapnia, przytarczyc, aktywności reniny, angiotensyny II, endoteliny, azotanów/azotynów, prostacyklin i wewnątrzkomórkowych stężeń wapnia w limfocytach i płytkach krwi. Zmienne te mierzono przed randomizacją i co dwa miesiące przez cały okres ciąży i połogu. Wsparcie zakończyło się w lipcu 1999 roku.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hojo M, August P. Calcium metabolism in normal and hypertensive pregnancy. Semin Nephrol. 1995 Nov;15(6):504-11.
- Hojo M, Suthanthiran M, Helseth G, August P. Lymphocyte intracellular free calcium concentration is increased in preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 1999 May;180(5):1209-14. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70618-6.
- Curnow KM, Pham T, August P. The L10F mutation of angiotensinogen is rare in pre-eclampsia. J Hypertens. 2000 Feb;18(2):173-8. doi: 10.1097/00004872-200018020-00007.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 86
- R01HL048846 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na suplementy diety
-
Sheba Medical CenterZakończony