- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000543
Оральный кальций у беременных женщин с гипертонией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
Осложнения со стороны матери и плода чаще возникают у беременных женщин с предшествующей артериальной гипертензией. В этой группе высокого риска были выявлены изменения в метаболизме кальция, ренин-ангиотензиновой системе и внутриклеточной концентрации свободного кальция. Положительное влияние добавок кальция на артериальное давление и частоту наложенной преэклампсии может быть связано с коррекцией гормональной и клеточной основы вазоконстрикции. Испытание стремилось доказать, что пероральный кальций снижает уровень паратиреоидного гормона, уменьшает внутриклеточный свободный кальций и снижает выработку эндотелина сосудов, что приводит к расширению сосудов и компенсаторной стимуляции ренин-ангиотензиновой системы.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Рандомизировано. Двойной слепой. В этом обсервационном исследовании испытуемым на сроке беременности от 13 до 15 недель назначали дополнительно два грамма элементарного кальция или плацебо. Испытание определило влияние пероральных добавок кальция на: уровень артериального давления; потребность в антигипертензивных препаратах; предплечье и периферическое сосудистое сопротивление; частота материнских осложнений, включая преэклампсию и эклампсию; и уровни в плазме витамина D3, ионизированного кальция, паращитовидной железы, активности ренина, ангиотензина II, эндотелина, нитратов/нитритов, простациклинов и концентрации внутриклеточного кальция в лимфоцитах и тромбоцитах. Эти переменные измерялись до рандомизации и каждые два месяца во время беременности и после родов. Поддержка закончилась в июле 1999 года.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hojo M, August P. Calcium metabolism in normal and hypertensive pregnancy. Semin Nephrol. 1995 Nov;15(6):504-11.
- Hojo M, Suthanthiran M, Helseth G, August P. Lymphocyte intracellular free calcium concentration is increased in preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 1999 May;180(5):1209-14. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70618-6.
- Curnow KM, Pham T, August P. The L10F mutation of angiotensinogen is rare in pre-eclampsia. J Hypertens. 2000 Feb;18(2):173-8. doi: 10.1097/00004872-200018020-00007.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 86
- R01HL048846 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования пищевые добавки
-
Indiana UniversityЗавершенныйБоль в мышцах | Повреждение мышцСоединенные Штаты