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Calcium oral chez les femmes enceintes souffrant d'hypertension

Le fait de fournir une supplémentation en calcium aux femmes souffrant d'hypertension préexistante réduit le niveau de tension artérielle, le besoin de médicaments antihypertenseurs et l'incidence de la pré-éclampsie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Les complications maternelles et fœtales sont plus susceptibles de survenir chez les femmes enceintes souffrant d'hypertension préexistante. Des altérations du métabolisme du calcium, du système rénine-angiotensine et de la concentration de calcium libre intracellulaire ont été identifiées dans cette population à haut risque. Les effets bénéfiques de la supplémentation en calcium sur la pression artérielle et l'incidence de la pré-éclampsie superposée peuvent être dus à la correction de la base hormonale et cellulaire de la vasoconstriction. L'essai visait à prouver que le calcium oral abaissait l'hormone parathyroïdienne, réduisait le calcium libre intracellulaire et diminuait la production d'endothéline vasculaire, entraînant une vasodilatation et une stimulation compensatoire du système rénine-angiotensine.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Randomisé. Double aveugle. Dans cette étude observationnelle, les sujets ont reçu deux grammes de calcium élémentaire supplémentaire ou un placebo entre 13 et 15 semaines de gestation. L'essai a déterminé l'effet de la supplémentation orale en calcium sur : le niveau de tension artérielle ; le besoin de médicaments antihypertenseurs; avant-bras et résistance vasculaire périphérique ; l'incidence des complications maternelles, y compris la pré-éclampsie et l'éclampsie ; et taux plasmatiques de vitamine D3, calcium ionisé, parathyroïde, activité rénine, angiotensine II, endothéline, nitrate/nitrite, prostacyclines et concentrations de calcium intracellulaire dans les lymphocytes et les plaquettes. Ces variables ont été mesurées avant la randomisation et tous les deux mois tout au long de la grossesse et du post-partum. Le support a pris fin en juillet 1999.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Femmes enceintes souffrant d'hypertension chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Masquage: DOUBLE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1993

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 1999

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 1999

Première publication (ESTIMATION)

28 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Dernière vérification

1 avril 2002

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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