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Orales Calcium bei Schwangeren mit Bluthochdruck

Um zu bestimmen, ob eine Kalziumergänzung bei Frauen mit vorbestehender Hypertonie den Blutdruck, den Bedarf an blutdrucksenkenden Medikamenten und das Auftreten von Präeklampsie senkt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Mütterliche und fetale Komplikationen treten häufiger bei schwangeren Frauen mit vorbestehender Hypertonie auf. Bei dieser Hochrisikopopulation wurden Veränderungen des Calciumstoffwechsels, des Renin-Angiotensin-Systems und der intrazellulären freien Calciumkonzentration festgestellt. Die vorteilhaften Wirkungen einer Kalziumergänzung auf den Blutdruck und das Auftreten von überlagerter Präeklampsie können auf die Korrektur der hormonellen und zellulären Grundlage für die Vasokonstriktion zurückzuführen sein. Die Studie versuchte zu beweisen, dass orales Calcium das Parathormon senkte, das intrazelluläre freie Calcium reduzierte und die Produktion von vaskulärem Endothelin verringerte, was zu einer Vasodilatation und kompensatorischen Stimulation des Renin-Angiotensin-Systems führte.

DESIGN-NARRATIVE:

Zufällig. Doppelt blind. In dieser Beobachtungsstudie wurden den Probandinnen in der 13. bis 15. Schwangerschaftswoche zwei Gramm zusätzliches elementares Calcium oder Placebo zugeteilt. Die Studie bestimmte die Wirkung einer oralen Kalziumergänzung auf: die Höhe des Blutdrucks; die Notwendigkeit von blutdrucksenkenden Medikamenten; Unterarm- und peripherer Gefäßwiderstand; das Auftreten mütterlicher Komplikationen, einschließlich Präeklampsie und Eklampsie; und Plasmaspiegel von Vitamin D3, ionisiertem Calcium, Parathyroid, Reninaktivität, Angiotensin II, Endothelin, Nitrat/Nitrit, Prostacyclinen und intrazellulären Calciumkonzentrationen in Lymphozyten und Blutplättchen. Diese Variablen wurden vor der Randomisierung und alle zwei Monate während der Schwangerschaft und nach der Geburt gemessen. Die Unterstützung endete im Juli 1999.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Schwangere mit chronischem Bluthochdruck.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Maskierung: DOPPELT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1993

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 1999

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2002

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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