- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001154
Metabolismus lipoproteinů u normálních dobrovolníků a pacientů s vysokými hladinami lipoproteinů
Metabolismus lipoproteinů u normálních dobrovolníků a hyperlipoproteinemických pacientů
Vědci plánují studovat částice bohaté na tuky, zvané lipoproteiny, které cirkulují v krvi. Tato studie je navržena tak, aby zlepšila porozumění normálnímu i abnormálnímu metabolismu lipoproteinů a úloze, kterou hraje při rozvoji kornatění tepen (ateroskleróze).
Pacienti účastnící se této studie dostanou injekce lipoproteinů nebo apolipoproteinů (proteinová složka lipoproteinů), které byly izolovány a purifikovány. Tyto lipoproteiny budou označeny malým množstvím radioaktivního materiálu a sterilizovány předtím, než budou injikovány pacientovi.
Od pacientů účastnících se studie bude požadováno, aby jim byly odebrány vzorky krve a vzorky moči byly v průběhu studie poskytovány. Kromě toho bude pacient muset dodržovat speciálně sestavenou dietu. Pacienti budou v průběhu studie váženi....
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Subjekty s novou a nedefinovanou dyslipidémií - zejména familiárními poruchami s extrémními fenotypy.
Zdraví normální dobrovolníci - (18 let nebo starší) kontroly pro zkoumání tvorby HDL pro prebeta HDL.
Euthyroidní.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Zdraví kontrolní dobrovolníci jsou zpočátku vyšetřováni na sekundární příčiny hyperlipidémie a jsou vyloučeni, pokud mají jakoukoli klinicky významnou laboratorní abnormalitu (tj. onemocnění jater, onemocnění, onemocnění ledvin, endokrinní onemocnění), chronické zdravotní problémy (tj. hypertenze, migrény, zánětlivé střevo , hepatitida, HIV) nebo vyžadují nějaké chronické léky (tj. akné, astma).
Hmotnost zdravých kontrolních dobrovolníků musí odpovídat současným směrnicím pro ideální tělesnou hmotnost.
Těhotná žena.
Neochota dodržovat metabolickou dietu.
Alergický na jód.
Nelze podepsat formulář souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti
Subjekty s novou a nedefinovanou dyslipidémií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Žádný výsledek. Toto je protokol pro zjištění nemoci.
Časové okno: 5 let
|
Dyslipidémie
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 760051
- 76-H-0051
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .