Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus lipoproteinů u normálních dobrovolníků a pacientů s vysokými hladinami lipoproteinů

Metabolismus lipoproteinů u normálních dobrovolníků a hyperlipoproteinemických pacientů

Vědci plánují studovat částice bohaté na tuky, zvané lipoproteiny, které cirkulují v krvi. Tato studie je navržena tak, aby zlepšila porozumění normálnímu i abnormálnímu metabolismu lipoproteinů a úloze, kterou hraje při rozvoji kornatění tepen (ateroskleróze).

Pacienti účastnící se této studie dostanou injekce lipoproteinů nebo apolipoproteinů (proteinová složka lipoproteinů), které byly izolovány a purifikovány. Tyto lipoproteiny budou označeny malým množstvím radioaktivního materiálu a sterilizovány předtím, než budou injikovány pacientovi.

Od pacientů účastnících se studie bude požadováno, aby jim byly odebrány vzorky krve a vzorky moči byly v průběhu studie poskytovány. Kromě toho bude pacient muset dodržovat speciálně sestavenou dietu. Pacienti budou v průběhu studie váženi....

Přehled studie

Detailní popis

Navrhujeme zkoumat lidský in vivo metabolismus lipoproteinů pomocí radioaktivně značených apolipoproteinů na plazmatických lipoproteinech. Párové kinetické studie s použitím duálně značených jodovaných lipoproteinů a apolipoproteinů se provádějí na zdravých dobrovolnících s normálními lipidy a na subjektech s dyslipidémií za kontrolovaných metabolických podmínek. Studie jsou navrženy tak, aby formulovaly metabolické dráhy u pacientů s nedefinovanými genetickými poruchami metabolismu lipidů, stejně jako u zdravých dobrovolníků, aby poskytly originální pohledy na normální a patologické metabolické dráhy. Všechna kinetická data jsou počítačově analyzována za účelem poskytnutí kvantitativních dat a usnadnění přímého srovnání více studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

759

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dsylipidemie

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Subjekty s novou a nedefinovanou dyslipidémií - zejména familiárními poruchami s extrémními fenotypy.

Zdraví normální dobrovolníci - (18 let nebo starší) kontroly pro zkoumání tvorby HDL pro prebeta HDL.

Euthyroidní.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Zdraví kontrolní dobrovolníci jsou zpočátku vyšetřováni na sekundární příčiny hyperlipidémie a jsou vyloučeni, pokud mají jakoukoli klinicky významnou laboratorní abnormalitu (tj. onemocnění jater, onemocnění, onemocnění ledvin, endokrinní onemocnění), chronické zdravotní problémy (tj. hypertenze, migrény, zánětlivé střevo , hepatitida, HIV) nebo vyžadují nějaké chronické léky (tj. akné, astma).

Hmotnost zdravých kontrolních dobrovolníků musí odpovídat současným směrnicím pro ideální tělesnou hmotnost.

Těhotná žena.

Neochota dodržovat metabolickou dietu.

Alergický na jód.

Nelze podepsat formulář souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti
Subjekty s novou a nedefinovanou dyslipidémií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žádný výsledek. Toto je protokol pro zjištění nemoci.
Časové okno: 5 let
Dyslipidémie
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 1976

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

4. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit