- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001154
Lipoproteinmetabolisme hos normale frivillige og patienter med høje niveauer af lipoproteiner
Lipoproteinmetabolisme hos normale frivillige og hyperlipoproteinemiske patienter
Forskere planlægger at studere de fedtrige partikler, kaldet lipoproteiner, som cirkulerer i blodet. Denne undersøgelse er designet til at forbedre forståelsen af normal, såvel som unormal, lipoproteinmetabolisme og den rolle, det spiller i udviklingen af åreforkalkning (aterosklerose).
Patienter, der deltager i denne undersøgelse, vil modtage injektioner af lipoproteiner eller apolipoproteiner (proteinkomponenten i lipoproteiner), som er blevet isoleret og oprenset. Disse lipoproteiner vil blive mærket med små mængder radioaktivt materiale og steriliseret, før de injiceres i patienten.
Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil være forpligtet til at få taget blodprøver og give urinprøver i løbet af undersøgelsen. Derudover vil patienten blive bedt om at følge en specielt formuleret diæt. Patienterne vil blive vejet i løbet af undersøgelsen....
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Forsøgspersoner med nye og udefinerede dyslipidæmi-især familiære lidelser med ekstreme fænotyper.
Sunde, normale frivillige - (18 år eller ældre) kontroller til at undersøge dannelsen af HDL for præbeta HDL.
Euthyroid.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Sunde kontrolfrivillige bliver initialt screenet for sekundære årsager til hyperlipidæmi og udelukkes, hvis de har nogen klinisk signifikant laboratorieabnormitet (dvs. leversygdom, sygdom, nyresygdom, endokrin sygdom), kroniske medicinske problemer (dvs. hypertension, migræne, inflammatorisk tarm). , hepatitis, HIV) eller kræver nogen kronisk medicin (dvs. acne, astma).
Den sunde kontrolfrivilliges vægt skal falde inden for de gældende retningslinjer for ideel kropsvægt.
Gravid kvinde.
Uvillig til at følge metabolisk kost.
Allergisk over for jod.
Kan ikke underskrive samtykkeerklæring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter
Personer med ny og udefineret dyslipidæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intet resultat. Dette er en sygdomsopdagelsesprotokol.
Tidsramme: 5 år
|
Dyslipidæmi
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 760051
- 76-H-0051
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .