Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lipoprotein-anyagcsere normál önkénteseknél és magas lipoproteinszinttel rendelkező betegeknél

Lipoprotein metabolizmus normál önkénteseknél és hiperlipoproteinemiás betegeknél

A kutatók azt tervezik, hogy tanulmányozzák a zsírban gazdag részecskéket, az úgynevezett lipoproteineket, amelyek a vérben keringenek. Ez a tanulmány a normál, valamint a kóros lipoprotein-anyagcsere, valamint az artériák megkeményedésében (atherosclerosis) játszott szerepének jobb megértését szolgálja.

A vizsgálatban részt vevő betegek izolált és tisztított lipoproteinek vagy apolipoproteinek (a lipoproteinek fehérjekomponense) injekciókat kapnak. Ezeket a lipoproteineket kis mennyiségű radioaktív anyaggal jelölik, és sterilizálják, mielőtt beadnák őket a betegbe.

A vizsgálatban részt vevő betegektől vérmintát kell venni, és vizeletmintát kell biztosítaniuk a vizsgálat során. Ezenkívül a betegnek speciális étrendet kell követnie. A betegek súlyát a vizsgálat során végig mérik....

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Javasoljuk a humán in vivo lipoprotein metabolizmus vizsgálatát radioaktívan jelölt apolipoproteinek felhasználásával plazma lipoproteineken. A kettős jelölésű jódozott lipoproteineket és apolipoproteineket használó páros kinetikai vizsgálatokat egészséges önkéntes kontrollokon, normál lipidekkel és diszlipidémiában szenvedő alanyokkal, szabályozott metabolikus körülmények között végeznek. A tanulmányokat arra tervezték, hogy metabolikus útvonalakat dolgozzanak ki meghatározatlan genetikai lipidanyagcsere-zavarban szenvedő betegeknél, valamint egészséges önkénteseknél, hogy eredeti betekintést nyújtsanak a normál és patológiás anyagcsere-útvonalakba. Valamennyi kinetikai adatot számítógéppel elemeznek, hogy kvantitatív adatokat kapjanak, és megkönnyítsék több vizsgálat közvetlen összehasonlítását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

759

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dszilipidémia

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Új és meghatározatlan dyslipidaemiás alanyok – különösen extrém fenotípusú családi rendellenességek.

Egészséges, normál önkéntesek – (18 éves vagy idősebb) kontrollok a HDL prebéta HDL képződésének vizsgálatára.

Euthyroid.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az egészséges kontroll önkénteseket kezdetben a hiperlipidémia másodlagos okaira szűrik, és kizárják őket, ha bármilyen klinikailag jelentős laboratóriumi eltérés (például májbetegség, betegség, vesebetegség, endokrin betegség), krónikus egészségügyi problémáik (pl. magas vérnyomás, migrén, gyulladásos bélbetegség) vannak. , hepatitis, HIV), vagy bármilyen krónikus gyógyszeres kezelést igényel (azaz akne, asztma).

Az egészséges kontroll önkéntes testsúlyának az ideális testsúlyra vonatkozó jelenlegi irányelvek közé kell esnie.

Terhes nők.

Nem hajlandó betartani a metabolikus étrendet.

Allergiás a jódra.

Nem sikerült aláírni a beleegyezési űrlapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegek
Új és meghatározatlan diszlipidémiában szenvedő alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nincs eredmény. Ez a betegség felfedezésének protokollja.
Időkeret: 5 év
Dislipidémia
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1976. szeptember 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 3.

Első közzététel (Becsült)

1999. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 4.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel