- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001154
Lipoprotein-anyagcsere normál önkénteseknél és magas lipoproteinszinttel rendelkező betegeknél
Lipoprotein metabolizmus normál önkénteseknél és hiperlipoproteinemiás betegeknél
A kutatók azt tervezik, hogy tanulmányozzák a zsírban gazdag részecskéket, az úgynevezett lipoproteineket, amelyek a vérben keringenek. Ez a tanulmány a normál, valamint a kóros lipoprotein-anyagcsere, valamint az artériák megkeményedésében (atherosclerosis) játszott szerepének jobb megértését szolgálja.
A vizsgálatban részt vevő betegek izolált és tisztított lipoproteinek vagy apolipoproteinek (a lipoproteinek fehérjekomponense) injekciókat kapnak. Ezeket a lipoproteineket kis mennyiségű radioaktív anyaggal jelölik, és sterilizálják, mielőtt beadnák őket a betegbe.
A vizsgálatban részt vevő betegektől vérmintát kell venni, és vizeletmintát kell biztosítaniuk a vizsgálat során. Ezenkívül a betegnek speciális étrendet kell követnie. A betegek súlyát a vizsgálat során végig mérik....
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Új és meghatározatlan dyslipidaemiás alanyok – különösen extrém fenotípusú családi rendellenességek.
Egészséges, normál önkéntesek – (18 éves vagy idősebb) kontrollok a HDL prebéta HDL képződésének vizsgálatára.
Euthyroid.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Az egészséges kontroll önkénteseket kezdetben a hiperlipidémia másodlagos okaira szűrik, és kizárják őket, ha bármilyen klinikailag jelentős laboratóriumi eltérés (például májbetegség, betegség, vesebetegség, endokrin betegség), krónikus egészségügyi problémáik (pl. magas vérnyomás, migrén, gyulladásos bélbetegség) vannak. , hepatitis, HIV), vagy bármilyen krónikus gyógyszeres kezelést igényel (azaz akne, asztma).
Az egészséges kontroll önkéntes testsúlyának az ideális testsúlyra vonatkozó jelenlegi irányelvek közé kell esnie.
Terhes nők.
Nem hajlandó betartani a metabolikus étrendet.
Allergiás a jódra.
Nem sikerült aláírni a beleegyezési űrlapot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Betegek
Új és meghatározatlan diszlipidémiában szenvedő alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nincs eredmény. Ez a betegség felfedezésének protokollja.
Időkeret: 5 év
|
Dislipidémia
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 760051
- 76-H-0051
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .