Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм липопротеинов у здоровых добровольцев и пациентов с высоким уровнем липопротеинов

25 апреля 2024 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Метаболизм липопротеинов у здоровых добровольцев и пациентов с гиперлипопротеинемией

Исследователи планируют изучить богатые жиром частицы, называемые липопротеинами, которые циркулируют в крови. Это исследование предназначено для улучшения понимания нормального, а также аномального метаболизма липопротеинов и роли, которую он играет в развитии уплотнения артерий (атеросклероза).

Пациенты, участвующие в этом исследовании, получат инъекции липопротеинов или аполипопротеинов (белкового компонента липопротеинов), которые были выделены и очищены. Эти липопротеины будут помечены небольшим количеством радиоактивного материала и стерилизованы перед введением пациенту.

Пациенты, участвующие в исследовании, должны будут брать образцы крови и сдавать образцы мочи на протяжении всего исследования. Кроме того, пациенту необходимо соблюдать специально разработанную диету. Пациентов будут взвешивать на протяжении всего исследования....

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мы предлагаем исследовать метаболизм липопротеинов человека in vivo с использованием радиоактивно меченных аполипопротеинов на липопротеинах плазмы. Парные кинетические исследования с использованием йодированных липопротеинов с двойной меткой и аполипопротеинов проводят на здоровых добровольцах с нормальным уровнем липидов и на субъектах с дислипидемией в контролируемых метаболических условиях. Исследования предназначены для формулирования метаболических путей у пациентов с неустановленными генетическими нарушениями метаболизма липидов, а также у здоровых добровольцев, чтобы получить оригинальное представление о нормальных и патологических метаболических путях. Все кинетические данные анализируются с помощью компьютера для получения количественных данных и облегчения прямого сравнения нескольких исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

759

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дсилипидемия

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты с новой и неопределенной дислипидемией, особенно семейными расстройствами с экстремальными фенотипами.

Здоровые нормальные добровольцы - (18 лет и старше) контролируют для исследования образования ЛПВП для пребета-ЛПВП.

Эутиреоид.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Здоровые добровольцы из контрольной группы первоначально проходят скрининг на вторичные причины гиперлипидемии и исключаются, если у них есть какие-либо клинически значимые лабораторные отклонения (т. е. заболевания печени, заболевания почек, эндокринные заболевания), хронические медицинские проблемы (т. , гепатит, ВИЧ) или требуют каких-либо хронических лекарств (например, акне, астма).

Вес здоровых добровольцев из контрольной группы должен соответствовать действующим рекомендациям по идеальной массе тела.

Беременные женщины.

Нежелание следовать метаболической диете.

Аллергия на йод.

Невозможно подписать форму согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты Субъекты с новой и неопределенной дислипидемией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Нет результата. Это протокол обнаружения болезни. Временное ограничение: 5 лет	Дислипидемия	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

Главный следователь: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 1976 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

4 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

760051
76-H-0051

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .