- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001161
Abnormality přední komory oka, duhovky, rohovky a čočky
Anomálie přední komory, úhlu, duhovky, rohovky a čočky s nebo bez glaukomu nebo oční hypertenze
Tato studie bude zkoumat vrozené nebo vývojové abnormality oka, které ovlivňují duhovku, rohovku a čočku a jsou obvykle doprovázeny zvýšeným tlakem v oku. Tyto poruchy mohou způsobit ztrátu zraku a zvýšený oční tlak může vést k glaukomu, což je stav, který může také způsobit ztrátu zraku.
Do této studie jsou vhodní pacienti s onemocněním přední komory oka, jako je Axenfeldův syndrom, Riegerova anomálie, Peterova anomálie, iridokorneální endoteliální syndrom, megalokornea, oční hypertenze a další. Účastníky čeká lékařské vyšetření, rodinná anamnéza a komplexní oční vyšetření. Testy a postupy mohou zahrnovat fotografie rohovky, duhovky a struktury, kterou tekutina, která normálně cirkuluje za rohovkou, odtéká z oka. Někteří pacienti mohou podstoupit indentační tonografii, aby se změřilo, jak snadno tato tekutina odtéká. Při tomto postupu leží pacient na vyšetřovacím stole a obě oči jsou znecitlivěny očními kapkami. Na povrch jednoho oka je umístěn malý přístroj (tonometr) a druhým okem se pacient dívá do stropního světla. Další testy mohou zahrnovat fotografie zadní části oka a ultrazvukové zobrazení struktur oka. Může být odebrán vzorek krve ke studiu genetické poruchy odpovědné za onemocnění. Pacienti budou mít kontrolní vyšetření každých 6 měsíců po dobu trvání studie.
U pacientů, u kterých se rozvine zvýšený oční tlak nebo ztráta zraku, bude podle potřeby doporučena lékařská nebo chirurgická terapie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Mezi oční stavy, které mají být studovány, patří Axenfeldův syndrom, Riegerova anomálie, Peterova anomálie (vše s glaukomem nebo bez), iridokorneální endoteliální syndrom, Aniridie, syndrom pigmentové disperze, megalokornea a další stavy s klinickými abnormalitami přední komory.
Do studie nebudou zařazeni pacienti, kteří neodpovídají morfologickým charakteristikám daného onemocnění nebo pokud celkový zdravotní stav pacienta či jiné související faktory znemožňují pokračovat ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Datson NA, Semina E, van Staalduinen AA, Dauwerse HG, Meershoek EJ, Heus JJ, Frants RR, den Dunnen JT, Murray JC, van Ommen GJ. Closing in on the Rieger syndrome gene on 4q25: mapping translocation breakpoints within a 50-kb region. Am J Hum Genet. 1996 Dec;59(6):1297-305.
- Semina EV, Datson NA, Leysens NJ, Zabel BU, Carey JC, Bell GI, Bitoun P, Lindgren C, Stevenson T, Frants RR, van Ommen G, Murray JC. Exclusion of epidermal growth factor and high-resolution physical mapping across the Rieger syndrome locus. Am J Hum Genet. 1996 Dec;59(6):1288-96.
- Semina EV, Reiter R, Leysens NJ, Alward WL, Small KW, Datson NA, Siegel-Bartelt J, Bierke-Nelson D, Bitoun P, Zabel BU, Carey JC, Murray JC. Cloning and characterization of a novel bicoid-related homeobox transcription factor gene, RIEG, involved in Rieger syndrome. Nat Genet. 1996 Dec;14(4):392-9. doi: 10.1038/ng1296-392.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 770119
- 77-EI-0119
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .