- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001161
Nieprawidłowości przedniej komory oka, tęczówki, rogówki i soczewki
Anomalie komory przedniej, kąta, tęczówki, rogówki i soczewki z lub bez jaskry lub nadciśnienia ocznego
W tym badaniu zostaną zbadane wrodzone lub rozwojowe nieprawidłowości oka, które wpływają na tęczówkę, rogówkę i soczewkę i zwykle towarzyszy im podwyższone ciśnienie w oku. Zaburzenia te mogą powodować utratę wzroku, a zwiększone ciśnienie w oku może prowadzić do jaskry, stanu, który może również powodować utratę wzroku.
Do tego badania kwalifikują się pacjenci z chorobami przedniej komory oka, takimi jak zespół Axenfelda, anomalia Riegera, anomalia Petera, zespół śródbłonka tęczówki, megalocornea, nadciśnienie oczne i inne. Uczestnicy zostaną poddani badaniu lekarskiemu, wywiadowi rodzinnemu i kompleksowemu badaniu okulistycznemu. Testy i procedury mogą obejmować zdjęcia rogówki, tęczówki i struktury, przez którą płyn, który normalnie krąży za rogówką, wypływa z oka. Niektórzy pacjenci mogą przejść tonografię wgłębną, aby zmierzyć, jak łatwo ten płyn odpływa. W tej procedurze pacjent leży na stole do badań, a oba oczy są znieczulane kroplami do oczu. Mały instrument (tonometr) umieszcza się na powierzchni jednego oka, a drugim okiem pacjent patrzy na górne światło. Inne testy mogą obejmować zdjęcia tylnej części oka i obrazowanie ultrasonograficzne struktur oka. Można pobrać próbkę krwi w celu zbadania zaburzenia genetycznego odpowiedzialnego za chorobę. Pacjenci będą przechodzić badania kontrolne co 6 miesięcy przez cały czas trwania badania.
U pacjentów, u których wystąpi podwyższone ciśnienie w oku lub utrata wzroku, zalecana będzie odpowiednio terapia medyczna lub chirurgiczna.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Choroby oczu, które należy zbadać, obejmują zespół Axenfelda, anomalię Riegera, anomalię Petera (wszystkie z jaskrą lub bez), zespół śródbłonka tęczówki i rogówki, aniridię, zespół dyspersji pigmentu, Megalocornea i inne stany z klinicznymi nieprawidłowościami komory przedniej.
Pacjenci nie zostaną włączeni do badania, jeśli nie będą pasować do cech morfologicznych danej choroby lub jeśli ogólny stan zdrowia pacjenta lub inne związane z nim czynniki uniemożliwiają mu dalszy udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Datson NA, Semina E, van Staalduinen AA, Dauwerse HG, Meershoek EJ, Heus JJ, Frants RR, den Dunnen JT, Murray JC, van Ommen GJ. Closing in on the Rieger syndrome gene on 4q25: mapping translocation breakpoints within a 50-kb region. Am J Hum Genet. 1996 Dec;59(6):1297-305.
- Semina EV, Datson NA, Leysens NJ, Zabel BU, Carey JC, Bell GI, Bitoun P, Lindgren C, Stevenson T, Frants RR, van Ommen G, Murray JC. Exclusion of epidermal growth factor and high-resolution physical mapping across the Rieger syndrome locus. Am J Hum Genet. 1996 Dec;59(6):1288-96.
- Semina EV, Reiter R, Leysens NJ, Alward WL, Small KW, Datson NA, Siegel-Bartelt J, Bierke-Nelson D, Bitoun P, Zabel BU, Carey JC, Murray JC. Cloning and characterization of a novel bicoid-related homeobox transcription factor gene, RIEG, involved in Rieger syndrome. Nat Genet. 1996 Dec;14(4):392-9. doi: 10.1038/ng1296-392.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 770119
- 77-EI-0119
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .