- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001458
Hodnocení pacientů se srdečním onemocněním, kteří nejsou způsobilí pro výzkumné protokoly
Diagnostika a léčba pacientů se srdečním a cévním onemocněním (tréninkový protokol)
Důležitým posláním Národního institutu zdraví (NIH) je vyvíjet a provádět výzkumné studie určené ke zlepšení porozumění procesům a léčbě onemocnění.
Klinický výzkum se stále více zaměřuje na konkrétní onemocnění a příznaky a symptomy onemocnění u konkrétních skupin lidí a pacientů.
Tato studie je navržena tak, aby umožnila nemocniční hodnocení a péči o pacienty se srdečním onemocněním, kteří nesplňují podmínky pro účast ve výzkumných studiích prováděných Kardiologickou pobočkou Národního institutu srdce, plic a krve (NHLBI). Tito pacienti jsou pro kardiologickou pobočku NHLBI cenní, protože pomáhají zlepšit školení a zkušenosti jejích výzkumníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Tohoto tréninkového protokolu se mohou zúčastnit pacienti se známkami nebo příznaky nebo rizikem kardiovaskulárního onemocnění. Níže je uveden reprezentativní seznam typů prezentací pacientů a potenciálních diagnóz vhodných pro tento protokol:
Onemocnění koronárních tepen s námahou nebo klidovou anginou pectoris nebo indukovatelnou ischemií myokardu, jak bylo stanoveno neinvazivním testováním.
Chlopenní onemocnění srdce.
Kardiomyopatie, včetně restriktivních, kongestivních a hypertrofických fenotypů.
Onemocnění periferních tepen horních nebo dolních končetin s intermitentní bolestí při aktivitě (např. klaudikace) nebo končetin ohrožující ischemie.
Renovaskulární onemocnění s nekontrolovanou hypertenzí, intermitentním plicním edémem nebo známkami ischemické nefropatie.
Vrozené srdeční onemocnění s komunikací mezi komorami nebo hlavními cévami
Pacienti srdeční chirurgie léčení v klinickém centru před uzavřením pobočky kardiochirurgie v roce 1990
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Těhotenství pro pacientky, které vyžadují testování nebo léčbu vyžadující dobutamin, gadolinium nebo kontrastní látku nebo expozici záření.
Neschopnost pacienta, rodiče nebo zákonného zástupce poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Kardiovaskulární
subjekty s kardiovaskulárními příznaky nebo známým onemocněním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
školení personálu
Časové okno: 20 let
|
personál se seznámí nebo zdokonalí kardiovaskulární diagnostické studie.
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandra Brofferio, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 950047
- 95-H-0047
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .