Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pacientů se srdečním onemocněním, kteří nejsou způsobilí pro výzkumné protokoly

11. března 2021 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Diagnostika a léčba pacientů se srdečním a cévním onemocněním (tréninkový protokol)

Důležitým posláním Národního institutu zdraví (NIH) je vyvíjet a provádět výzkumné studie určené ke zlepšení porozumění procesům a léčbě onemocnění.

Klinický výzkum se stále více zaměřuje na konkrétní onemocnění a příznaky a symptomy onemocnění u konkrétních skupin lidí a pacientů.

Tato studie je navržena tak, aby umožnila nemocniční hodnocení a péči o pacienty se srdečním onemocněním, kteří nesplňují podmínky pro účast ve výzkumných studiích prováděných Kardiologickou pobočkou Národního institutu srdce, plic a krve (NHLBI). Tito pacienti jsou pro kardiologickou pobočku NHLBI cenní, protože pomáhají zlepšit školení a zkušenosti jejích výzkumníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Důležitým posláním NIH je provádět výzkum, který objasňuje biologické mechanismy, patogenezi a léčbu nemocí. Klinický výzkum se vyvinul ve stále užší zaměření na konkrétní onemocnění a projevy onemocnění u vybraných podskupin pacientů. Je žádoucí a v souladu s politikou klinického centra, aby kliničtí výzkumníci byli vystaveni širšímu spektru onemocnění a projevů onemocnění, než je nařízeno protokoly klinického výzkumu, aby se zachovaly klinické dovednosti lékařů a ošetřovatelského personálu, zajistili odpovídající školení klinických výzkumné pracovníky a stimulovat nápady pro budoucí klinický výzkum. Tento protokol umožňuje hodnocení a léčbu pacientů s kardiovaskulárními chorobami, kteří nesplňují kritéria způsobilosti pro účast ve stávajících protokolech klinického výzkumu, ale kteří jsou v lékařském zájmu pro účely školení odborného personálu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7829

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se mohou odkazovat sami; doporučený PCP nebo jiným specialistou z jakékoli komunity nebo oblasti světa.@@@

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Tohoto tréninkového protokolu se mohou zúčastnit pacienti se známkami nebo příznaky nebo rizikem kardiovaskulárního onemocnění. Níže je uveden reprezentativní seznam typů prezentací pacientů a potenciálních diagnóz vhodných pro tento protokol:

Onemocnění koronárních tepen s námahou nebo klidovou anginou pectoris nebo indukovatelnou ischemií myokardu, jak bylo stanoveno neinvazivním testováním.

Chlopenní onemocnění srdce.

Kardiomyopatie, včetně restriktivních, kongestivních a hypertrofických fenotypů.

Onemocnění periferních tepen horních nebo dolních končetin s intermitentní bolestí při aktivitě (např. klaudikace) nebo končetin ohrožující ischemie.

Renovaskulární onemocnění s nekontrolovanou hypertenzí, intermitentním plicním edémem nebo známkami ischemické nefropatie.

Vrozené srdeční onemocnění s komunikací mezi komorami nebo hlavními cévami

Pacienti srdeční chirurgie léčení v klinickém centru před uzavřením pobočky kardiochirurgie v roce 1990

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Těhotenství pro pacientky, které vyžadují testování nebo léčbu vyžadující dobutamin, gadolinium nebo kontrastní látku nebo expozici záření.

Neschopnost pacienta, rodiče nebo zákonného zástupce poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kardiovaskulární
subjekty s kardiovaskulárními příznaky nebo známým onemocněním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
školení personálu
Časové okno: 20 let
personál se seznámí nebo zdokonalí kardiovaskulární diagnostické studie.
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alessandra Brofferio, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1995

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit