- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001458
Bewertung von Patienten mit Herzerkrankungen, die nicht für Forschungsprotokolle geeignet sind
Diagnose und Behandlung von Patienten mit Herz- und Gefäßerkrankungen (Schulungsprotokoll)
Eine wichtige Aufgabe der National Institutes of Health (NIH) ist die Entwicklung und Durchführung von Forschungsstudien zur Verbesserung des Verständnisses von Krankheitsprozessen und Behandlungen.
Die klinische Forschung konzentriert sich immer mehr auf bestimmte Krankheiten und die Anzeichen und Symptome von Krankheiten bei bestimmten Personen- und Patientengruppen.
Diese Studie soll die stationäre Untersuchung und Versorgung von Patienten mit Herzerkrankungen ermöglichen, die nicht für die Teilnahme an Forschungsstudien qualifiziert sind, die von der kardiologischen Abteilung des National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) durchgeführt werden. Diese Patienten sind für die kardiologische Abteilung des NHLBI wertvoll, weil sie dazu beitragen, die Ausbildung und Erfahrung ihrer Forscher zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Patienten mit Anzeichen oder Symptomen oder einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen können an diesem Trainingsprotokoll teilnehmen. Das Folgende ist eine repräsentative Liste der Arten von Patientenpräsentationen und potenziellen Diagnosen, die für dieses Protokoll in Frage kommen:
Koronare Herzkrankheit mit Belastungs- oder Ruheangina oder induzierbare myokardiale Ischämie, bestimmt durch nichtinvasive Tests.
Herzklappenerkrankungen.
Kardiomyopathien, einschließlich restriktiver, kongestiver und hypertropher Phänotypen.
Periphere arterielle Verschlusskrankheit der oberen oder unteren Extremitäten mit intermittierenden Schmerzen bei Aktivität (z. Claudicatio) oder gliedmaßenbedrohliche Ischämie.
Renovaskuläre Erkrankung mit unkontrollierter Hypertonie, intermittierendem Lungenödem oder Anzeichen einer ischämischen Nephropathie.
Angeborener Herzfehler mit Verbindungen zwischen Kammern oder großen Gefäßen
Herzchirurgische Patienten, die vor der Schließung der herzchirurgischen Abteilung im Jahr 1990 im Klinikum behandelt wurden
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Schwangerschaft, für Patienten, die einen Test oder eine Behandlung benötigen, die Dobutamin, Gadolinium oder Kontrastmittel oder Strahlenbelastung erfordern.
Unfähigkeit des Patienten, Elternteils oder Erziehungsberechtigten, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Herz-Kreislauf
Patienten mit kardiovaskulären Symptomen oder bekannter Krankheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulung des Personals
Zeitfenster: 20 Jahre
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Das Personal wird mit kardiovaskulären Diagnosestudien vertraut oder beherrscht diese.
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20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandra Brofferio, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 950047
- 95-H-0047
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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