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Bewertung von Patienten mit Herzerkrankungen, die nicht für Forschungsprotokolle geeignet sind

11. März 2021 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Diagnose und Behandlung von Patienten mit Herz- und Gefäßerkrankungen (Schulungsprotokoll)

Eine wichtige Aufgabe der National Institutes of Health (NIH) ist die Entwicklung und Durchführung von Forschungsstudien zur Verbesserung des Verständnisses von Krankheitsprozessen und Behandlungen.

Die klinische Forschung konzentriert sich immer mehr auf bestimmte Krankheiten und die Anzeichen und Symptome von Krankheiten bei bestimmten Personen- und Patientengruppen.

Diese Studie soll die stationäre Untersuchung und Versorgung von Patienten mit Herzerkrankungen ermöglichen, die nicht für die Teilnahme an Forschungsstudien qualifiziert sind, die von der kardiologischen Abteilung des National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) durchgeführt werden. Diese Patienten sind für die kardiologische Abteilung des NHLBI wertvoll, weil sie dazu beitragen, die Ausbildung und Erfahrung ihrer Forscher zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eine wichtige Mission des NIH ist die Durchführung von Forschungsarbeiten, die biologische Mechanismen, Pathogenese und Behandlung von Krankheiten aufklären. Klinische Forschung hat sich zu einem immer engeren Fokus auf bestimmte Krankheiten und Krankheitsbilder in ausgewählten Untergruppen von Patienten entwickelt. Es ist wünschenswert und steht im Einklang mit den Richtlinien des klinischen Zentrums, dass klinische Prüfer einem breiteren Spektrum von Krankheiten und Krankheitsbildern ausgesetzt sind, als dies in den klinischen Forschungsprotokollen vorgeschrieben ist, um die klinischen Fähigkeiten von Ärzten und Pflegepersonal zu erhalten und eine angemessene klinische Ausbildung sicherzustellen Forschungsstipendiaten und regen Ideen für zukünftige klinische Forschung an. Dieses Protokoll ermöglicht die Bewertung und Behandlung von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die die Eignungskriterien für die Teilnahme an bestehenden klinischen Forschungsprotokollen nicht erfüllen, aber zum Zweck der Ausbildung von Fachpersonal von medizinischem Interesse sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7829

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Themen können selbstbezogen sein; überwiesen von einem PCP oder einem anderen Spezialisten aus einer beliebigen Gemeinschaft oder Region der Welt.@@@

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten mit Anzeichen oder Symptomen oder einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen können an diesem Trainingsprotokoll teilnehmen. Das Folgende ist eine repräsentative Liste der Arten von Patientenpräsentationen und potenziellen Diagnosen, die für dieses Protokoll in Frage kommen:

Koronare Herzkrankheit mit Belastungs- oder Ruheangina oder induzierbare myokardiale Ischämie, bestimmt durch nichtinvasive Tests.

Herzklappenerkrankungen.

Kardiomyopathien, einschließlich restriktiver, kongestiver und hypertropher Phänotypen.

Periphere arterielle Verschlusskrankheit der oberen oder unteren Extremitäten mit intermittierenden Schmerzen bei Aktivität (z. Claudicatio) oder gliedmaßenbedrohliche Ischämie.

Renovaskuläre Erkrankung mit unkontrollierter Hypertonie, intermittierendem Lungenödem oder Anzeichen einer ischämischen Nephropathie.

Angeborener Herzfehler mit Verbindungen zwischen Kammern oder großen Gefäßen

Herzchirurgische Patienten, die vor der Schließung der herzchirurgischen Abteilung im Jahr 1990 im Klinikum behandelt wurden

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Schwangerschaft, für Patienten, die einen Test oder eine Behandlung benötigen, die Dobutamin, Gadolinium oder Kontrastmittel oder Strahlenbelastung erfordern.

Unfähigkeit des Patienten, Elternteils oder Erziehungsberechtigten, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Herz-Kreislauf
Patienten mit kardiovaskulären Symptomen oder bekannter Krankheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulung des Personals
Zeitfenster: 20 Jahre
Das Personal wird mit kardiovaskulären Diagnosestudien vertraut oder beherrscht diese.
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alessandra Brofferio, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 1995

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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