Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van patiënten met een hartaandoening die niet in aanmerking komen voor onderzoeksprotocollen

11 maart 2021 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Diagnose en behandeling van patiënten met hart- en vaatziekten (trainingsprotocol)

Een belangrijke missie van de National Institutes of Health (NIH) is het ontwikkelen en uitvoeren van onderzoeksstudies om het begrip van ziekteprocessen en behandelingen te verbeteren.

Klinisch onderzoek wordt steeds meer gericht op specifieke ziekten en de tekenen en symptomen van ziekten bij specifieke groepen mensen en patiënten.

Deze studie is ontworpen om intramurale evaluatie en zorg mogelijk te maken van patiënten met hartaandoeningen die niet in aanmerking komen om deel te nemen aan onderzoeksstudies die worden uitgevoerd door de afdeling Cardiologie van het National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI). Deze patiënten zijn waardevol voor de afdeling Cardiologie van de NHLBI omdat ze helpen de opleiding en ervaring van haar onderzoekers te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hart-en vaatziekte

Gedetailleerde beschrijving

Een belangrijke missie van de NIH is het uitvoeren van onderzoek dat biologische mechanismen, pathogenese en behandeling van ziekten opheldert. Klinisch onderzoek is geëvolueerd naar een steeds nauwere focus op specifieke ziekten en ziektepresentaties bij geselecteerde subgroepen van patiënten. Het is wenselijk en in overeenstemming met het beleid van het Klinisch Centrum dat klinische onderzoekers blootgesteld blijven aan een breder spectrum van ziekten en ziektepresentaties dan vereist door de protocollen voor klinisch onderzoek, om de klinische vaardigheden van artsen en verplegend personeel te behouden, te zorgen voor adequate training van klinische research fellows en stimuleren ideeën voor toekomstig klinisch onderzoek. Dit protocol maakt evaluatie en behandeling mogelijk van patiënten met hart- en vaatziekten die niet voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor deelname aan bestaande protocollen voor klinisch onderzoek, maar die van medisch belang zijn voor het opleiden van professioneel personeel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7829

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen kunnen zelfverwezen worden; doorverwezen per huisarts of andere specialist uit elke gemeenschap of regio van de wereld.@@@

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten met tekenen of symptomen van of risico op hart- en vaatziekten kunnen deelnemen aan dit trainingsprotocol. Het volgende is een representatieve lijst van de soorten patiëntenpresentaties en mogelijke diagnoses die in aanmerking komen voor dit protocol:

Coronaire hartziekte met inspannings- of rustangina of induceerbare myocardischemie zoals bepaald door niet-invasieve testen.

Hartklepaandoening.

Cardiomyopathieën, waaronder restrictieve, congestieve en hypertrofische fenotypes.

Perifere arteriële ziekte van de bovenste of onderste ledematen, met intermitterende pijn bij activiteit (bijv. claudicatio) of ledemaatbedreigende ischemie.

Renovasculaire ziekte met ongecontroleerde hypertensie, intermitterend longoedeem of tekenen van ischemische nefropathie.

Aangeboren hartziekte, met communicatie tussen kamers of grote vaten

Hartchirurgiepatiënten behandeld in het Klinisch Centrum voorafgaand aan de sluiting van de afdeling Hartchirurgie in 1990

UITSLUITINGSCRITERIA:

Zwangerschap, voor die patiënten die moeten worden getest of behandeld die dobutamine, gadolinium of contrastmiddelen of blootstelling aan straling vereisen.

Onvermogen van patiënt, ouder of wettelijke voogd om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cardiovasculair personen met cardiovasculaire symptomen of een bekende ziekte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
opleiding van personeel Tijdsspanne: 20 jaar	personeel raakt bekend met of bedreven in cardiovasculaire diagnostische onderzoeken.	20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Alessandra Brofferio, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 1995

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Hart-en vaatziekten

Andere studie-ID-nummers

950047
95-H-0047

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .