Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de Pacientes com Doenças Cardíacas Não Elegíveis para Protocolos de Pesquisa

11 de março de 2021 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Diagnóstico e Tratamento de Pacientes com Doenças Cardíacas e Vasculares (Protocolo de Treinamento)

Uma missão importante dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) é desenvolver e realizar estudos de pesquisa destinados a melhorar a compreensão dos processos e tratamentos de doenças.

A pesquisa clínica continua a se concentrar mais em doenças específicas e nos sinais e sintomas de doenças em grupos específicos de pessoas e pacientes.

Este estudo foi desenvolvido para permitir a avaliação e o atendimento de pacientes com doenças cardíacas que não se qualificam para participar de estudos de pesquisa conduzidos pelo Departamento de Cardiologia do Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue (NHLBI). Esses pacientes são valiosos para o Ramo de Cardiologia do NHLBI porque ajudam a melhorar o treinamento e a experiência de seus pesquisadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Uma missão importante do NIH é a realização de pesquisas que elucidam mecanismos biológicos, patogênese e tratamento de doenças. A pesquisa clínica evoluiu para um foco cada vez mais estreito em doenças específicas e apresentações de doenças em subgrupos selecionados de pacientes. É desejável e consistente com a política do Centro Clínico que os investigadores clínicos mantenham a exposição a um espectro mais amplo de doenças e apresentações de doenças do que o exigido pelos protocolos de pesquisa clínica, a fim de preservar as habilidades clínicas do médico e da equipe de enfermagem, garantir o treinamento adequado dos profissionais bolsistas de pesquisa e estimular ideias para futuras pesquisas clínicas. Este protocolo permite a avaliação e tratamento de pacientes com doenças cardiovasculares que não preenchem os critérios de elegibilidade para participação em protocolos de pesquisa clínica existentes, mas que são de interesse médico para fins de treinamento de profissionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7829

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sujeitos podem ser autorreferidos; encaminhado por PCP ou outro especialista de qualquer comunidade ou área do mundo.@@@

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pacientes com sinais ou sintomas ou risco de doença cardiovascular podem participar deste protocolo de treinamento. A seguir está uma lista representativa dos tipos de apresentações de pacientes e possíveis diagnósticos elegíveis para este protocolo:

Doença arterial coronariana com esforço ou angina de repouso ou isquemia miocárdica induzível, conforme determinado por teste não invasivo.

Doença cardio vascular.

Cardiomiopatias, incluindo fenótipos restritivos, congestivos e hipertróficos.

Doença arterial periférica das extremidades superiores ou inferiores, com dor intermitente com atividade (p. claudicação) ou isquemia ameaçadora do membro.

Doença renovascular com hipertensão não controlada, edema pulmonar intermitente ou evidência de nefropatia isquêmica.

Doença cardíaca congênita, com comunicações entre câmaras ou vasos principais

Pacientes de cirurgia cardíaca atendidos no Centro Clínico antes do fechamento do Ramo de Cirurgia Cardíaca em 1990

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Gravidez, para aqueles pacientes que necessitam de testes ou tratamento que requerem dobutamina, gadolínio ou meio de contraste ou exposição à radiação.

Incapacidade do paciente, pai ou responsável legal de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cardiovascular
indivíduos com sintomas cardiovasculares ou doença conhecida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
treinamento de pessoal
Prazo: 20 anos
a equipe torna-se familiar ou proficiente em estudos de diagnóstico cardiovascular.
20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandra Brofferio, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 1995

Conclusão Primária (Real)

28 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2021

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença cardiovascular

3
Se inscrever