- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001458
Avaliação de Pacientes com Doenças Cardíacas Não Elegíveis para Protocolos de Pesquisa
Diagnóstico e Tratamento de Pacientes com Doenças Cardíacas e Vasculares (Protocolo de Treinamento)
Uma missão importante dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) é desenvolver e realizar estudos de pesquisa destinados a melhorar a compreensão dos processos e tratamentos de doenças.
A pesquisa clínica continua a se concentrar mais em doenças específicas e nos sinais e sintomas de doenças em grupos específicos de pessoas e pacientes.
Este estudo foi desenvolvido para permitir a avaliação e o atendimento de pacientes com doenças cardíacas que não se qualificam para participar de estudos de pesquisa conduzidos pelo Departamento de Cardiologia do Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue (NHLBI). Esses pacientes são valiosos para o Ramo de Cardiologia do NHLBI porque ajudam a melhorar o treinamento e a experiência de seus pesquisadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Pacientes com sinais ou sintomas ou risco de doença cardiovascular podem participar deste protocolo de treinamento. A seguir está uma lista representativa dos tipos de apresentações de pacientes e possíveis diagnósticos elegíveis para este protocolo:
Doença arterial coronariana com esforço ou angina de repouso ou isquemia miocárdica induzível, conforme determinado por teste não invasivo.
Doença cardio vascular.
Cardiomiopatias, incluindo fenótipos restritivos, congestivos e hipertróficos.
Doença arterial periférica das extremidades superiores ou inferiores, com dor intermitente com atividade (p. claudicação) ou isquemia ameaçadora do membro.
Doença renovascular com hipertensão não controlada, edema pulmonar intermitente ou evidência de nefropatia isquêmica.
Doença cardíaca congênita, com comunicações entre câmaras ou vasos principais
Pacientes de cirurgia cardíaca atendidos no Centro Clínico antes do fechamento do Ramo de Cirurgia Cardíaca em 1990
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Gravidez, para aqueles pacientes que necessitam de testes ou tratamento que requerem dobutamina, gadolínio ou meio de contraste ou exposição à radiação.
Incapacidade do paciente, pai ou responsável legal de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cardiovascular
indivíduos com sintomas cardiovasculares ou doença conhecida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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treinamento de pessoal
Prazo: 20 anos
|
a equipe torna-se familiar ou proficiente em estudos de diagnóstico cardiovascular.
|
20 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandra Brofferio, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 950047
- 95-H-0047
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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