- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001485
Účinky sezóny na sekreci melatoninu u zdravých mužů a žen a pacientů se sezónní afektivní poruchou
Genderové rozdíly v účincích sezóny na vzorce noční sekrece melatoninu u zdravých dobrovolníků a pacientů se sezónní afektivní poruchou (SAD)
Jak se roční období v průběhu roku mění, mnoho zvířat vykazuje velké změny ve svém chování a fyziologii. Mnohé z těchto změn jsou vyvolány změnami délky času každou noc, kdy epifýza produkuje hormon melatonin. Melatonin je produkován delší dobu v zimě, kdy jsou noci dlouhé, než v létě, kdy jsou noci krátké.
Někteří vědci se domnívají, že melatonin může hrát podobnou roli v tom, jak sezóna ovlivňuje náladu pacientů se sezónní afektivní poruchou. Sezónní afektivní porucha (SAD) nebo porucha nálady se sezónním charakterem je stav, kdy je normální biorytmus narušen během sezóny, zejména podzim-zima. Pacienti mohou začít pociťovat nebo zaznamenat zhoršení symptomů deprese. Pacienti si stěžují na neustálou únavu, touhu po sladkých jídlech, přejídání se a přespání.
Vědci shromáždili několik předběžných údajů, které ukazují, že trvání noční sekrece melatoninu se zvyšuje v zimě a snižuje v létě u zdravých žen, ale ne u zdravých mužů. Muži s diagnózou SAD však vykazovali delší trvání sekrece melatoninu v zimě, podobně jako u zdravých žen. Pokud se tato časná zjištění potvrdí, může to vysvětlit, proč je SAD častější u žen než u mužů.
Účelem této studie je pokračovat ve výzkumu rozdílů v sekreci melatoninu v průběhu ročních období u zdravých mužů a žen a určit, jak se tato zjištění mohou aplikovat na pacienty se SAD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Normální dobrovolníci musí být bez psychiatrických onemocnění.
Pacienti musí splňovat kritéria Rosenthala et al. pro diagnózu SAD, jak bylo stanoveno diagnostickým rozhovorem DSM IV, a musí být bez dalších závažných psychiatrických onemocnění.
Všechny subjekty musí být bez závažných zdravotních onemocnění a nesmí pravidelně užívat léky.
Pacienti nesmí mít pozitivní test na protilátky proti viru AIDS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wehr TA. The durations of human melatonin secretion and sleep respond to changes in daylength (photoperiod). J Clin Endocrinol Metab. 1991 Dec;73(6):1276-80. doi: 10.1210/jcem-73-6-1276.
- Wehr TA, Moul DE, Barbato G, Giesen HA, Seidel JA, Barker C, Bender C. Conservation of photoperiod-responsive mechanisms in humans. Am J Physiol. 1993 Oct;265(4 Pt 2):R846-57. doi: 10.1152/ajpregu.1993.265.4.R846.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 950149
- 95-M-0149
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .