- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001485
Effetti della stagione sulla secrezione di melatonina in uomini e donne sani e pazienti con disturbo affettivo stagionale
Differenze di genere negli effetti della stagione sui modelli di secrezione notturna di melatonina in volontari sani e pazienti con disturbo affettivo stagionale (SAD)
Poiché le stagioni cambiano durante il corso dell'anno, molti animali mostrano grandi cambiamenti nel loro comportamento e fisiologia. Molti di questi cambiamenti sono innescati da cambiamenti nel periodo di tempo ogni notte in cui la ghiandola pineale produce l'ormone melatonina. La melatonina viene prodotta più a lungo in inverno, quando le notti sono lunghe, che in estate, quando le notti sono brevi.
Alcuni ricercatori ritengono che la melatonina possa svolgere un ruolo simile nel modo in cui la stagione influisce sull'umore dei pazienti con disturbo affettivo stagionale. Il disturbo affettivo stagionale (SAD) o disturbo dell'umore con pattern stagionale è una condizione in cui il normale bioritmo è disturbato durante una stagione, in particolare l'autunno-inverno. I pazienti possono iniziare a sperimentare o sperimentare un peggioramento dei sintomi depressivi. I pazienti si lamentano di essere costantemente stanchi, di desiderare cibi zuccherati, di mangiare troppo e di dormire troppo.
I ricercatori hanno raccolto alcuni dati preliminari che dimostrano che la durata della secrezione notturna di melatonina aumenta in inverno e diminuisce in estate nelle donne sane, ma non negli uomini sani. Tuttavia, gli uomini con diagnosi di SAD hanno mostrato una maggiore durata della secrezione di melatonina in inverno, simile alla durata osservata nelle donne sane. Se questi primi risultati saranno confermati, potrebbe spiegare perché il SAD è più comune nelle donne che negli uomini.
Lo scopo di questo studio è continuare a ricercare le differenze nella secrezione di melatonina nel corso delle stagioni in uomini e donne sani e determinare come questi risultati possono essere applicati ai pazienti con SAD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I volontari normali devono essere liberi da malattie psichiatriche.
I pazienti devono soddisfare i criteri di Rosenthal et al. per la diagnosi di SAD, come determinato da un'intervista diagnostica del DSM IV, e deve essere esente da altre malattie psichiatriche maggiori.
Tutti i soggetti devono essere esenti da gravi malattie mediche e non devono assumere farmaci su base regolare.
I pazienti non devono risultare positivi agli anticorpi contro il virus dell'AIDS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wehr TA. The durations of human melatonin secretion and sleep respond to changes in daylength (photoperiod). J Clin Endocrinol Metab. 1991 Dec;73(6):1276-80. doi: 10.1210/jcem-73-6-1276.
- Wehr TA, Moul DE, Barbato G, Giesen HA, Seidel JA, Barker C, Bender C. Conservation of photoperiod-responsive mechanisms in humans. Am J Physiol. 1993 Oct;265(4 Pt 2):R846-57. doi: 10.1152/ajpregu.1993.265.4.R846.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 950149
- 95-M-0149
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .