- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001485
Wpływ sezonu na wydzielanie melatoniny u zdrowych mężczyzn i kobiet oraz pacjentów z sezonowymi zaburzeniami afektywnymi
Różnice płci we wpływie pory roku na wzorce nocnego wydzielania melatoniny u zdrowych ochotników i pacjentów z sezonowymi zaburzeniami afektywnymi (SAD)
Ponieważ pory roku zmieniają się w ciągu roku, wiele zwierząt wykazuje poważne zmiany w zachowaniu i fizjologii. Wiele z tych zmian jest wywoływanych przez zmiany długości czasu każdej nocy, w której szyszynka wytwarza hormon melatoninę. Melatonina jest produkowana dłużej zimą, kiedy noce są długie, niż latem, kiedy noce są krótkie.
Niektórzy badacze uważają, że melatonina może odgrywać podobną rolę w wpływie pory roku na nastrój pacjentów z sezonowymi zaburzeniami afektywnymi. Sezonowe zaburzenie afektywne (SAD) lub zaburzenie nastroju o wzorcu sezonowym to stan, w którym prawidłowy biorytm zostaje zaburzony w ciągu sezonu, zwłaszcza jesienno-zimowego. Pacjenci mogą zacząć odczuwać lub odczuwać pogorszenie objawów depresyjnych. Pacjenci skarżą się na ciągłe zmęczenie, pragnienie słodkich pokarmów, przejadanie się i nadmierne spanie.
Naukowcy zebrali wstępne dane pokazujące, że czas nocnego wydzielania melatoniny wydłuża się zimą i maleje latem u zdrowych kobiet, ale nie u zdrowych mężczyzn. Jednak mężczyźni, u których zdiagnozowano SAD, wykazywali dłuższy czas wydzielania melatoniny w okresie zimowym, podobny do czasu obserwowanego u zdrowych kobiet. Jeśli te wczesne odkrycia zostaną potwierdzone, może to wyjaśniać, dlaczego SAD występuje częściej u kobiet niż u mężczyzn.
Celem tego badania jest dalsze badanie różnic w wydzielaniu melatoniny w różnych porach roku u zdrowych mężczyzn i kobiet oraz określenie, w jaki sposób te wyniki mogą odnosić się do pacjentów z SAD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Zwykli ochotnicy muszą być wolni od chorób psychicznych.
Pacjenci muszą spełniać kryteria Rosenthala i wsp. w celu rozpoznania SAD, jak ustalono na podstawie wywiadu diagnostycznego DSM IV, i musi być wolny od innych poważnych chorób psychicznych.
Wszyscy uczestnicy muszą być wolni od poważnych chorób i nie mogą regularnie przyjmować leków.
Pacjenci nie mogą mieć dodatniego wyniku testu na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi AIDS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wehr TA. The durations of human melatonin secretion and sleep respond to changes in daylength (photoperiod). J Clin Endocrinol Metab. 1991 Dec;73(6):1276-80. doi: 10.1210/jcem-73-6-1276.
- Wehr TA, Moul DE, Barbato G, Giesen HA, Seidel JA, Barker C, Bender C. Conservation of photoperiod-responsive mechanisms in humans. Am J Physiol. 1993 Oct;265(4 Pt 2):R846-57. doi: 10.1152/ajpregu.1993.265.4.R846.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 950149
- 95-M-0149
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .