- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001485
Efeitos da estação na secreção de melatonina em homens e mulheres saudáveis e pacientes com transtorno afetivo sazonal
Diferenças de gênero nos efeitos da estação nos padrões de secreção noturna de melatonina em voluntários saudáveis e pacientes com transtorno afetivo sazonal (TAS)
À medida que as estações mudam ao longo do ano, muitos animais apresentam grandes mudanças em seu comportamento e fisiologia. Muitas dessas mudanças são desencadeadas por mudanças no período de tempo a cada noite em que a glândula pineal produz o hormônio melatonina. A melatonina é produzida por mais tempo no inverno, quando as noites são longas, do que no verão, quando as noites são curtas.
Alguns pesquisadores acreditam que a melatonina pode desempenhar um papel semelhante em como a estação afeta o humor de pacientes com transtorno afetivo sazonal. O transtorno afetivo sazonal (TAS) ou transtorno do humor com padrão sazonal é uma condição em que o biorritmo normal é perturbado durante uma estação, especialmente outono-inverno. Os pacientes podem começar a experimentar ou piorar os sintomas depressivos. Os pacientes se queixam de estar constantemente cansados, com desejo de alimentos açucarados, comer demais e dormir demais.
Os pesquisadores coletaram alguns dados preliminares mostrando que a duração da secreção noturna de melatonina aumenta no inverno e diminui no verão em mulheres saudáveis, mas não em homens saudáveis. No entanto, homens diagnosticados com TAS apresentaram maior duração da secreção de melatonina no inverno, semelhante à duração observada em mulheres saudáveis. Se esses achados iniciais forem confirmados, isso pode explicar por que o SAD é mais comum em mulheres do que em homens.
O objetivo deste estudo é continuar pesquisando as diferenças na secreção de melatonina ao longo das estações em homens e mulheres saudáveis e determinar como esses achados podem se aplicar a pacientes com SAD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Voluntários normais devem estar livres de doenças psiquiátricas.
Os pacientes devem atender aos critérios de Rosenthal et al. para o diagnóstico de SAD, conforme determinado por uma entrevista diagnóstica do DSM IV, e deve estar livre de outras doenças psiquiátricas importantes.
Todos os indivíduos devem estar livres de doenças médicas graves e não devem tomar medicamentos regularmente.
Os pacientes não devem testar positivo para anticorpos do vírus da AIDS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wehr TA. The durations of human melatonin secretion and sleep respond to changes in daylength (photoperiod). J Clin Endocrinol Metab. 1991 Dec;73(6):1276-80. doi: 10.1210/jcem-73-6-1276.
- Wehr TA, Moul DE, Barbato G, Giesen HA, Seidel JA, Barker C, Bender C. Conservation of photoperiod-responsive mechanisms in humans. Am J Physiol. 1993 Oct;265(4 Pt 2):R846-57. doi: 10.1152/ajpregu.1993.265.4.R846.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 950149
- 95-M-0149
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .