- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001485
Efectos de la estación sobre la secreción de melatonina en hombres y mujeres sanos y pacientes con trastorno afectivo estacional
Diferencias de género en los efectos de la estación sobre los patrones de secreción nocturna de melatonina en voluntarios sanos y pacientes con trastorno afectivo estacional (SAD)
A medida que cambian las estaciones durante el transcurso del año, muchos animales muestran cambios importantes en su comportamiento y fisiología. Muchos de estos cambios son provocados por cambios en la cantidad de tiempo cada noche en que la glándula pineal produce la hormona melatonina. La melatonina se produce durante más tiempo en invierno, cuando las noches son largas, que en verano, cuando las noches son cortas.
Algunos investigadores creen que la melatonina puede desempeñar un papel similar en cómo la estación afecta el estado de ánimo de los pacientes con trastorno afectivo estacional. El trastorno afectivo estacional (SAD) o trastorno del estado de ánimo con patrón estacional es una condición en la que el biorritmo normal se altera durante una estación, especialmente otoño-invierno. Los pacientes pueden comenzar a experimentar o experimentar un empeoramiento de los síntomas depresivos. Los pacientes se quejan de estar constantemente cansados, tener antojos de alimentos azucarados, comer en exceso y dormir demasiado.
Los investigadores han recopilado algunos datos preliminares que muestran que la duración de la secreción nocturna de melatonina aumenta en invierno y disminuye en verano en mujeres sanas, pero no en hombres sanos. Sin embargo, los hombres diagnosticados con SAD han mostrado una mayor duración de la secreción de melatonina en el invierno, similar a la duración observada en mujeres sanas. Si se confirman estos primeros hallazgos, podría explicarse por qué el SAD es más común en mujeres que en hombres.
El propósito de este estudio es continuar investigando las diferencias en la secreción de melatonina a lo largo de las estaciones en hombres y mujeres sanos, y determinar cómo se pueden aplicar estos hallazgos a los pacientes con TAE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los voluntarios normales deben estar libres de enfermedades psiquiátricas.
Los pacientes deben cumplir los criterios de Rosenthal et al. para el diagnóstico de SAD, según lo determinado por una entrevista de diagnóstico DSM IV, y debe estar libre de otras enfermedades psiquiátricas importantes.
Todos los sujetos deben estar libres de enfermedades médicas importantes y no deben tomar medicamentos de forma regular.
Los pacientes no deben dar positivo en la prueba de anticuerpos contra el virus del SIDA.
Plan de estudios
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Publicaciones Generales
- Wehr TA. The durations of human melatonin secretion and sleep respond to changes in daylength (photoperiod). J Clin Endocrinol Metab. 1991 Dec;73(6):1276-80. doi: 10.1210/jcem-73-6-1276.
- Wehr TA, Moul DE, Barbato G, Giesen HA, Seidel JA, Barker C, Bender C. Conservation of photoperiod-responsive mechanisms in humans. Am J Physiol. 1993 Oct;265(4 Pt 2):R846-57. doi: 10.1152/ajpregu.1993.265.4.R846.
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- 950149
- 95-M-0149
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