- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001776
Účinky mozkové stimulace na učení a uvažování
Může stimulace předních kortikálních oblastí usnadnit výkon v testech procedurálního implicitního učení a analogického uvažování?
Zobrazovací studie mozku odhalily různé oblasti zapojené do procesů učení a uvažování. Není však známo, jakou konkrétní roli tyto oblasti hrají v těchto procesech, nebo zda stimulace těchto oblastí může tyto procesy zlepšit.
Výzkumníci by rádi využili repetitivní transkraniální stimulaci (rTMS), aby lépe porozuměli roli jednotlivých oblastí mozku v procesech učení a uvažování. Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) zahrnuje umístění chlazeného elektromagnetu s cívkou ve tvaru osmičky na pokožku hlavy pacienta a rychlé zapínání a vypínání magnetického toku. To umožňuje neinvazivní, relativně lokalizovanou stimulaci povrchu mozku (cerebrální kůry). Účinek magnetické stimulace se mění v závislosti na umístění, intenzitě a frekvenci magnetických pulzů.
Účelem této studie je pomocí rTMS pomoci určit role různých oblastí mozku ve vývoji implicitního učení motorických sekvencí a analogického uvažování. Kromě toho vědci doufají, že vyhodnotí, zda stimulace těchto oblastí urychluje proces učení nebo analogického uvažování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidská frontální kůra podléhá řadě psychologických procesů včetně těch, které jsou nezbytné pro adekvátní implicitní učení vizuomotorických sekvencí a analogické uvažování.
- Implicitní učení je forma procedurálního učení indikovaná zlepšením chování bez povědomí o opakované stimulační struktuře, která vede ke zlepšení výkonu. Tento typ učení byl spojen s aktivací primární motorické kůry (M1) v neurozobrazovacích studiích. Zatímco neurozobrazovací studie přispěly k identifikaci této oblasti, neposkytují informace o její relativní roli v procesu implicitního učení. Je aktivita v tomto regionu nezbytná pro implicitní učení? Je možné, že „energizace“ této oblasti pomocí podprahové transkraniální magnetické stimulace může urychlit implicitní fázi učení? Účelem tohoto protokolu je přechodně stimulovat fokálně M1 a dorzolaterální prefrontální kortex během získávání implicitního učení a vyhodnotit účinky na reakční časy a přesnost výkonu. Plánujeme studovat skupinu normálních dobrovolníků a tři skupiny pacientů, kteří vykazují zhoršené vizuomotorické procedurální učení: pacienti s Parkinsonovou chorobou, cerebelárním onemocněním a fokálními frontálními lézemi. Výsledkem očekávaným od této studie je pokročilé porozumění úloze, kterou hraje motorická kůra a dorzolaterální prefrontální kůra v implicitním učení ve zdraví a nemoci. Kromě toho očekáváme, že budeme schopni zkrátit implicitní fázi učení pomocí rTMS, zejména u skupin pacientů, kteří vykazují abnormální procesní učení.
- Analogické uvažování vyžaduje, aby subjekty adekvátně zpracovaly různé formy informací a poté provedly proces mapování, který jim umožní rozpoznat podobnost mezi dvěma nebo více formami informací. Byly poskytnuty důkazy, které naznačují, že tento proces analogického mapování probíhá ve frontálním kortexu. Plánujeme studovat skupinu normálních dobrovolníků a tři skupiny pacientů, kteří vykazují zhoršený výkon v testech analogického uvažování a řešení problémů: pacienti s Parkinsonovou chorobou, demencí frontálního laloku a fokálními frontálními lézemi. Předpovídáme, že podprahová rTMS usnadní analogické uvažování podporou aktivace zavedených nebo nových vzorců neurální aktivace, které představují skutečné mapovací a rozhodovací procesy potřebné pro analogické uvažování. Kromě toho očekáváme, že usnadníme doby odezvy a přesnost analogického mapování u těch pacientů, kteří vykazují abnormální výkon analogického uvažování.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
Normální dobrovolníci s pravou rukou (18–65 let).
Pacienti s Parkinsonovou nemocí bez léků.
Pacienti s cerebelárním deficitem.
Pacienti s lézí frontálního laloku.
Pacienti s demencí frontálního laloku.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
Subjekty s osobní nebo rodinnou anamnézou záchvatů nebo jiných neurologických poruch.
Těhotná žena.
Dobrovolníci nebo pacienti s těžkým onemocněním koronárních tepen.
Kov v lebce kromě úst.
Intrakardiální linie.
Zvýšený intrakraniální tlak hodnocený klinickými prostředky.
Kardiostimulátory.
Příjem neuroleptik.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grafman J, Pascual-Leone A, Alway D, Nichelli P, Gomez-Tortosa E, Hallett M. Induction of a recall deficit by rapid-rate transcranial magnetic stimulation. Neuroreport. 1994 May 9;5(9):1157-60. doi: 10.1097/00001756-199405000-00034.
- Chen R, Gerloff C, Classen J, Wassermann EM, Hallett M, Cohen LG. Safety of different inter-train intervals for repetitive transcranial magnetic stimulation and recommendations for safe ranges of stimulation parameters. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1997 Dec;105(6):415-21. doi: 10.1016/s0924-980x(97)00036-2.
- Schacter DL, Chiu CY, Ochsner KN. Implicit memory: a selective review. Annu Rev Neurosci. 1993;16:159-82. doi: 10.1146/annurev.ne.16.030193.001111. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 980025
- 98-N-0025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .