Změny cytokinů T buněk během léčby astmatu receptorem IL-4
3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Astma je chronické zánětlivé onemocnění dýchacích cest charakterizované reverzibilní obstrukcí proudění vzduchu.
Čtrnáct milionů lidí (6,4 %) ve Spojených státech uvádí, že má astma, a od roku 1980 do roku 1994 se prevalence astmatu, kterou sami uvedli, ve Spojených státech zvýšila o 75 %.
Interleukin-4 (IL-4) hraje klíčovou roli v této odpovědi tím, že podporuje produkci IgE, upreguluje IgE receptory, upreguluje adhezní receptory, jako je VCAM-1, podporuje vývoj Th2 buněk a podporuje sekreci hlenu.
Pro klinické použití byla vyvinuta rozpustná forma receptoru pro IL-4 (IL-4R), která má antagonistickou aktivitu.
Rozpustný IL-4R působí soutěží s endogenním buněčně vázaným IL-4R o volný IL-4, čímž inhibuje funkci IL-4.
IL-4 je nutný pro vývoj alergen specifických Th2 paměťových buněk.
Méně dobře známé jsou faktory potřebné pro udržení Th2 odpovědí.
Předpokládá se, že udržení polarizovaných Th2 odpovědí na alergeny vyžaduje samotný IL-4, a to působením jako antiapoptotický faktor/faktor přežití nebo diferenciací naivních alergen specifických T buněk na Th2 fenotyp.
Subjekty na terapii sIL-4 představují jedinečnou skupinu pacientů, kteří mají alergen specifické Th2 buňky, ale u nichž byla blokována kapacita pro IL-4 podporovat další přežití nebo diferenciaci Th2 buněk.
Jedná se o jednomístnou doplňkovou studii navrženou ke studiu subjektů ve věku 14 let a starších, kteří jsou zařazeni v NIH Clinical Center do multicentrické studie IL-4R u středně těžkého až těžkého astmatu (fáze II studie účinnosti aerosolizovaného rekombinantního lidského IL-4 receptoru u astmatu).
Zapsáno bude maximálně 40 předmětů.
Předpokládáme, že účinné blokování takového primingu Th2 by mělo za následek snížení frekvence jak alergenově specifických Th2 buněk, tak mitogenem aktivovaných Th2 buněk.
Určení osudu odpovědí Th2 buněk během dlouhodobé terapie IL-4R může mít důležité důsledky jak pro budoucí vývoj anticytokinových terapií, tak i pro pochopení biologie T buněk alergických onemocnění a astmatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Astma je chronické zánětlivé onemocnění dýchacích cest charakterizované reverzibilní obstrukcí proudění vzduchu.
Čtrnáct milionů lidí (6,4 %) ve Spojených státech uvádí, že má astma, a od roku 1980 do roku 1994 se prevalence astmatu, kterou sami uvedli, ve Spojených státech zvýšila o 75 %.
Interleukin-4 (IL-4) hraje klíčovou roli v této odpovědi tím, že podporuje produkci IgE, upreguluje IgE receptory, upreguluje adhezní receptory, jako je VCAM-1, podporuje vývoj Th2 buněk a podporuje sekreci hlenu.
Pro klinické použití byla vyvinuta rozpustná forma receptoru pro IL-4 (IL-4R), která má antagonistickou aktivitu.
Rozpustný IL-4R působí soutěží s endogenním buněčně vázaným IL-4R o volný IL-4, čímž inhibuje funkci IL-4.
IL-4 je nutný pro vývoj alergen specifických Th2 paměťových buněk.
Méně dobře známé jsou faktory potřebné pro udržení Th2 odpovědí.
Předpokládá se, že udržení polarizovaných Th2 odpovědí na alergeny vyžaduje samotný IL-4, a to působením jako antiapoptotický faktor/faktor přežití nebo diferenciací naivních alergen specifických T buněk na Th2 fenotyp.
Subjekty na terapii sIL-4 představují jedinečnou skupinu pacientů, kteří mají alergen specifické Th2 buňky, ale u nichž byla blokována kapacita pro IL-4 podporovat další přežití nebo diferenciaci Th2 buněk.
Jedná se o jednomístnou doplňkovou studii navrženou ke studiu subjektů ve věku 14 let a starších, kteří jsou zařazeni v NIH Clinical Center do multicentrické studie IL-4R u středně těžkého až těžkého astmatu (fáze II studie účinnosti aerosolizovaného rekombinantního lidského IL-4 receptoru u astmatu).
Zapsáno bude maximálně 40 předmětů.
Předpokládáme, že účinné blokování takového primingu Th2 by mělo za následek snížení frekvence jak alergenově specifických Th2 buněk, tak mitogenem aktivovaných Th2 buněk.
Určení osudu odpovědí Th2 buněk během dlouhodobé terapie IL-4R může mít důležité důsledky jak pro budoucí vývoj anticytokinových terapií, tak i pro pochopení biologie T buněk alergických onemocnění a astmatu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pacienti musí být starší 14 let.
Musí se účastnit 99-I-0115 "Fáze II studie účinnosti aerosolizovaného rekombinantního lidského IL-4 receptoru u astmatu".
Pokud je mladší 18 let, musí vážit 50 kg nebo více.
Musí mít séronegativitu HIV.
Nesmí mít hemoglobin nižší než 12 g/dl.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Savelkoul HF, van Ommen R. Role of IL-4 in persistent IgE formation. Eur Respir J Suppl. 1996 Aug;22:67s-71s.
- Paul WE, Seder RA. Lymphocyte responses and cytokines. Cell. 1994 Jan 28;76(2):241-51. doi: 10.1016/0092-8674(94)90332-8. No abstract available.
- Boise LH, Minn AJ, June CH, Lindsten T, Thompson CB. Growth factors can enhance lymphocyte survival without committing the cell to undergo cell division. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Jun 6;92(12):5491-5. doi: 10.1073/pnas.92.12.5491.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 1999
Dokončení studie
1. července 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2002
První zveřejněno (Odhad)
22. května 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2001
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 990114
- 99-I-0114
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .