Otevřený program dideoxycytidinu (ddC) k použití v kombinaci se zidovudinem (AZT) k léčbě pokročilého onemocnění HIV

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

• Současné použití zkoumaných sloučenin pro profylaxi nebo léčbu oportunních infekcí nebo jiné léčby za předpokladu, že použití těchto sloučenin s ddC-AZT je považováno za bezpečné.

Pacienti musí mít:

• Zdokumentovaná infekce HIV NEBO zdokumentovaná oportunní infekce nebo novotvar definující AIDS.
• Předchozí oportunní infekce, novotvar nebo stav definující AIDS OR počet CD4 lymfocytů rovný nebo nižší než 300 buněk/mm3, pokud je symptomatický počet ORCD4 lymfocytů rovný nebo nižší než 200 buněk/mm3, pokud je asymptomatický.
• Pacienti nesmějí být v současné době zapsáni do skupiny AIDS Clinical Trials Group (ACTG), komunitních programů pro klinický výzkum AIDS (CPCRA) nebo jiného kontrolovaného klinického programu z důvodu nezpůsobilosti pacienta, vzdálenosti od místa klinického hodnocení nebo pacienta nebo se do nich nesmí přihlásit. zamítnutí.
• Pacienti, kteří jsou v současné době zařazeni do jakékoli kontrolované klinické studie sloučeniny anti-HIV, mohou do tohoto programu vstoupit pouze v případě, že splnili koncové body požadované pro ukončení této studie.
• Pacienti mohou být spoluzařazeni do klinických programů zkoumaných sloučenin, které jsou testovány pro profylaxi nebo léčbu oportunních infekcí nebo jiné léčby za předpokladu, že program umožňuje použití kombinace ddC-AZT a současné podávání jiného hodnoceného léku a ddC-AZT je považováno za bezpečné. vyšetřovatel.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky nebo stavy jsou vyloučeni:

• Jakákoli klinická nebo laboratorní toxicita nebo abnormalita, zejména přítomnost nebo anamnéza středně těžké až těžké periferní neuropatie, které by představovaly nepřiměřené riziko pro pacienta po zahájení léčby ddC-AZT.
• Těhotenství.