Programa aberto de didesoxicitidina ( ddC ) para ser usado em combinação com zidovudina ( AZT ) para tratamento de doença avançada por HIV

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

• Uso concomitante de compostos experimentais para profilaxia ou tratamento de infecções oportunistas ou outros tratamentos desde que o uso desses compostos com ddC-AZT seja considerado seguro.

Os pacientes devem ter:

• Infecção por HIV documentada OU infecção oportunista ou neoplasia definidora de AIDS documentada.
• Infecção oportunista anterior definidora de AIDS, neoplasia ou condição OU contagem de linfócitos CD4 igual ou inferior a 300 células/mm3 se sintomático Contagem de linfócitos ORCD4 igual ou inferior a 200 células/mm3 se assintomático.
• Os pacientes não devem estar inscritos ou não podem entrar em um Grupo de Ensaios Clínicos de AIDS (ACTG), Programas Comunitários para Pesquisa Clínica em AIDS (CPCRA) ou outro programa clínico controlado devido à inelegibilidade do paciente, distância do local do estudo ou recusa.
• Os pacientes atualmente inscritos em qualquer ensaio clínico controlado de um composto anti-HIV podem entrar neste programa somente se tiverem atingido os pontos finais exigidos para o término desse ensaio.
• Os pacientes podem ser co-inscritos em programas clínicos de compostos experimentais sendo testados para profilaxia ou tratamento de infecções oportunistas ou outros tratamentos, desde que o programa permita o uso combinado de ddC-AZT e a administração concomitante do outro medicamento experimental e ddC-AZT seja considerado seguro por o investigador.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Qualquer toxicidade ou anormalidade clínica ou laboratorial, particularmente a presença ou história de neuropatia periférica moderada a grave, que represente um risco indevido para o paciente após o início do tratamento com ddC-AZT.
• Gravidez.