Otwarty program stosowania dideoksycytydyny ( ddC ) w skojarzeniu z zydowudyną ( AZT ) w leczeniu zaawansowanej choroby HIV

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

• Jednoczesne stosowanie badanych związków w profilaktyce lub leczeniu zakażeń oportunistycznych lub innych terapii pod warunkiem, że stosowanie tych związków z ddC-AZT jest uważane za bezpieczne.

Pacjenci muszą mieć:

• Udokumentowane zakażenie wirusem HIV LUB udokumentowane zakażenie oportunistyczne lub nowotwór definiujące AIDS.
• Wcześniejsze zakażenie oportunistyczne, nowotwór lub stan wskazujący na AIDS LUB liczba limfocytów CD4 równa lub mniejsza niż 300 komórek/mm3 w przypadku objawów ORCD4 liczba limfocytów równa lub mniejsza niż 200 komórek/mm3 w przypadku braku objawów.
• Pacjenci nie mogą być obecnie zapisani lub nie mogą uczestniczyć w grupie ds. badań klinicznych AIDS (ACTG), wspólnotowych programach badań klinicznych nad AIDS (CPCRA) ani w innym kontrolowanym programie klinicznym z powodu braku kwalifikacji pacjenta, odległości od miejsca badania lub odmowa.
• Pacjenci obecnie zapisani do jakiegokolwiek kontrolowanego badania klinicznego związku przeciw wirusowi HIV mogą przystąpić do tego programu tylko wtedy, gdy osiągnęli punkty końcowe wymagane do zakończenia tego badania.
• Pacjenci mogą być włączani do programów klinicznych badanych związków pod kątem profilaktyki lub leczenia zakażeń oportunistycznych lub innych metod leczenia, pod warunkiem, że program ten umożliwia stosowanie kombinacji ddC-AZT, a jednoczesne podawanie innego badanego leku i ddC-AZT jest uważane za bezpieczne przez śledczy.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

• Jakakolwiek kliniczna lub laboratoryjna toksyczność lub nieprawidłowość, w szczególności obecność lub historia umiarkowanej do ciężkiej neuropatii obwodowej, która mogłaby stanowić nadmierne ryzyko dla pacjenta po rozpoczęciu leczenia ddC-AZT.
• Ciąża.