Open-label programma van dideoxycytidine (ddC) voor gebruik in combinatie met zidovudine (AZT) voor de behandeling van gevorderde hiv-ziekte

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

• Gelijktijdig gebruik van onderzoeksverbindingen voor profylaxe of behandeling van opportunistische infecties of andere behandelingen, op voorwaarde dat het gebruik van die verbindingen met ddC-AZT als veilig wordt beschouwd.

Patiënten moeten beschikken over:

• Gedocumenteerde HIV-infectie OF gedocumenteerde AIDS-definiërende opportunistische infectie of neoplasma.
• Eerdere AIDS-definiërende opportunistische infectie, neoplasma of aandoening OF CD4-lymfocytentelling gelijk aan of minder dan 300 cellen/mm3 indien symptomatisch ORCD4-lymfocytentelling gelijk aan of minder dan 200 cellen/mm3 indien asymptomatisch.
• Patiënten mogen momenteel niet zijn ingeschreven in of mogen niet deelnemen aan een AIDS Clinical Trials Group (ACTG), Community Programs for Clinical Research on AIDS (CPCRA) of een ander gecontroleerd klinisch programma omdat de patiënt niet in aanmerking komt, de afstand tot de onderzoekslocatie of de patiënt weigering.
• Patiënten die momenteel deelnemen aan een gecontroleerd klinisch onderzoek naar een anti-HIV-middel mogen alleen aan dit programma deelnemen als ze de eindpunten hebben bereikt die vereist zijn voor beëindiging van dat onderzoek.
• Patiënten kunnen mede worden ingeschreven in klinische programma's van onderzoeksgeneesmiddelen die worden getest voor profylaxe of behandeling van opportunistische infecties of andere behandelingen, op voorwaarde dat het programma het gebruik van ddC-AZT in combinatie toestaat en gelijktijdige toediening van het andere onderzoeksgeneesmiddel en ddC-AZT als veilig wordt beschouwd door de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:

• Elke klinische of laboratoriumtoxiciteit of afwijking, met name de aanwezigheid of voorgeschiedenis van matige tot ernstige perifere neuropathie, die bij aanvang van de ddC-AZT-behandeling een onnodig risico voor de patiënt zou vormen.
• Zwangerschap.