Programa de etiqueta abierta de didesoxicitidina (ddC) que se usará en combinación con zidovudina (AZT) para el tratamiento de la enfermedad avanzada por VIH

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• El uso concomitante de compuestos en investigación para la profilaxis o el tratamiento de infecciones oportunistas u otros tratamientos siempre que el uso de esos compuestos con ddC-AZT se considere seguro.

Los pacientes deben tener:

• Infección por VIH documentada O infección oportunista o neoplasia definitoria de SIDA documentada.
• Infección oportunista, neoplasia o afección previa definitoria de SIDA O recuento de linfocitos CD4 igual o inferior a 300 células/mm3 si es sintomático O recuento de linfocitos CD4 igual o inferior a 200 células/mm3 si es asintomático.
• Los pacientes no deben estar actualmente inscritos o no deben poder ingresar en un Grupo de Ensayos Clínicos del SIDA (ACTG), Programas Comunitarios para la Investigación Clínica sobre el SIDA (CPCRA) u otro programa clínico controlado debido a la inelegibilidad del paciente, la distancia del sitio del ensayo o el paciente. rechazo.
• Los pacientes actualmente inscritos en cualquier ensayo clínico controlado de un compuesto anti-VIH pueden ingresar a este programa solo si han alcanzado los puntos finales requeridos para la finalización de ese ensayo.
• Los pacientes pueden inscribirse conjuntamente en programas clínicos de compuestos en investigación que se están probando para la profilaxis o el tratamiento de infecciones oportunistas u otros tratamientos, siempre que el programa permita el uso combinado de ddC-AZT, y la administración concomitante del otro fármaco en investigación y ddC-AZT se considere segura por el investigador

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Cualquier toxicidad o anormalidad clínica o de laboratorio, particularmente la presencia o antecedentes de neuropatía periférica de moderada a grave, que supondría un riesgo indebido para el paciente al iniciar el tratamiento con ddC-AZT.
• El embarazo.