Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační terapie při léčbě žen s rakovinou prsu I. nebo II

17. července 2013 aktualizováno: Radiation Therapy Oncology Group

FÁZE I/II ZKOUŠKY K VYHODNOCENÍ BRACHYTERAPIE JAKO JEDINÉ METODY RADIAČNÍ TERAPIE I. A II.

ODŮVODNĚNÍ: Radiační terapie může zabít jakékoli nádorové buňky zbývající po operaci.

ÚČEL: Studie fáze I/II ke studiu účinnosti brachyterapie při léčbě žen, které mají rakovinu prsu stadia I nebo stadia II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina prsu

Intervence / Léčba

Záření: brachyterapii

Detailní popis

CÍLE: I. Zhodnotit technickou proveditelnost a reprodukovatelnost, kosmetické výsledky, míru komplikací a lokální míru kontroly rakoviny zkušenosti s brachyterapií používanou jako jedinou metodou radioterapie u žen s karcinomem prsu stadia I/II léčených tylektomií, které měly histologicky negativní chirurgickou léčbu. okraje, méně než 4 pozitivní axilární uzliny a žádná extrakapsulární extenze uzlu nebo rozsáhlá intraduktální komponenta. II. U těchto pacientek zkraťte celkovou dobu léčby ozařování prsu z 6 týdnů na 4–5 dní.

Popis: Léčba začíná nejdříve 4 dny a do 6 týdnů po definitivní operaci. Všichni pacienti dostávají brachyterapii do cílového objemu (definovaného excizní dutinou ohraničenou chirurgickými klipy po tylektomii plus 2 cm okrajem) pomocí implantátů iridium-192 pro distribuci dávky do pěti rovin. Pacienti mohou být léčeni brachyterapií s vysokou nebo nízkou dávkou podle uvážení instituce. Pacienti jsou sledováni 2 a 6 týdnů po léčbě, poté 3, 6, 9 a 12 měsíců, poté každé 4 měsíce po dobu 1 roku, každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každoročně.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: V každé skupině bude nashromážděno maximálně 46 pacientů (vysoká dávka versus nízká dávka) během 2 let.

Typ studie

Intervenční

Fáze

Fáze 2
Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
    - Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W-W1T8
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
    - University Of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36640
    - Urology Associates - Mobile AL
  - Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Spojené státy, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Providence Cancer Therapy Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Burbank, California, Spojené státy, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Spojené státy, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Spojené státy, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Martinez, California, Spojené státy, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Spojené státy, 91767
    - Cancer Care Center
  - Redding, California, Spojené státy, 96099-6009
    - Mercy Medical Center - Redding
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - Santa Cruz, California, Spojené státy, 95065
    - Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
  - Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stanford, California, Spojené státy, 94305
    - Stanford University
  - Travis Air Force Base, California, Spojené státy, 94535
    - David Grant Medical Center
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
    - Radiation Oncology Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Spojené státy, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Spojené státy, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32514
    - West Florida Cancer Institute - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
    - Bayfront Medical Center
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Rome, Georgia, Spojené státy, 30161
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
  - Valdosta, Georgia, Spojené státy, 31603
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Spojené státy, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
    - St. Joseph's Radiation Oncology Center
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Spojené státy, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42102
    - Medical Center at Bowling Green
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42001
    - Western Baptist Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70011
    - East Jefferson General Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Portland, Maine, Spojené státy, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Joint Center for Radiation Therapy
  - Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
    - Cape Cod Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
    - St. Mary's Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63106
    - Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - CCOP - Ozarks Regional
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Spojené státy, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07201
    - Elizabeth General Medical Center - West
  - Millville, New Jersey, Spojené státy, 08332
    - South Jersey Hospital - Millville
  - Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
  - Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08629
    - St. Francis Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Spojené státy, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Albany, New York, Spojené státy, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Kaplan Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Spojené státy, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
    - UNI-MED Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
    - St. John Medical Center
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97339
    - Samaritan Regional Cancer Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Spojené státy, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102-1192
    - Allegheny University Hospitals- Hahnemann
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17315
    - York Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
- Texas
  - Beaumont, Texas, Spojené státy, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Pasadena, Texas, Spojené státy, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Rutland, Vermont, Spojené státy, 05701
    - Green Mountain Oncology Group
  - White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24503
    - Virginia Baptist Hospital
  - Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Swedish Hospital Tumor Institute
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Spojené státy, 26003
    - Schiffler Oncology Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
    - Veterans Affairs Medical Center - Madison
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

DOSPĚLÝ
OLDER_ADULT
DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený nelobulární invazivní karcinom prsu jedné z následujících histologií: Duktální papilární medulární koloidní (mucinózní) Tubulární stadium I/II (T1-2 N0-1 M0) ne větší než 3 cm Před tylektomií a disekcí axilárních lymfatických uzlin požadováno Ne více než 3 pozitivní axilární lymfatické uzliny a žádná extrakapsulární extenze Nejméně 6 odebraných lymfatických uzlin NEBO Negativní sentinální uzlina Chirurgické svorky na místě vymezující okraje tylektomické dutiny Negativní nebo blízké, ale negativní, nabarvené histologické okraje tylektomie nebo reexcize vzorku Negativní okraje definované jako žádný nádor alespoň 2 mm od nabarvených okrajů Zavřené, ale negativní okraje definované jako nádor do 2 mm od okraje s inkoustem Pozitivní okraje definované jako invazivní nebo neinvazivní nádor na okrajích nabarvené resekcí Negativní post-tylektomie nebo post-reexcizní mamogram je vyžadován, pokud onemocnění prezentované s mikrokalcifikacemi spojenými s maligním onemocněním Žádné zbývající podezřelé mikrokalcifikace Pokud jsou katétry umístěny v době reexcize, kriteria nemusí být proveditelná, ale mamogram po brachyterapii by měl být získán co nejdříve. Žádný rozsáhlý intraduktální karcinom podle Harvardské definice, tj.: Více než 25 % tumoru je duktální karcinom in situ (DCIS) a DCIS je v přilehlé prsní tkáni NEBO Intraduktální karcinom s mikroinvazí Žádný prokázaný multicentrický karcinom, tj.: Nádor v různých kvadrantech prsu NEBO Nádor oddělený alespoň 4 cm Následující vyloučit: Invazi kůže nebo hrudní stěny Matná nebo fixovaná axilární adenopatie Metastatické vnitřní mamární nebo nadklíčkové uzliny Pagetova choroba bradavky Dříve léčený kontralaterální karcinom prsu nebo synchronní bilaterální karcinom prsu Stav hormonálních receptorů: Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: Jakýkoli věk Pohlaví: Žena Menopauzální stav: Nespecifikováno Výkonnostní stav: Nespecifikováno Hematopoetický: Nespecifikováno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Nespecifikováno Jiné: Žádné kolagenové vaskulární onemocnění s hladinou c-reaktivního proteinu nad normální nebo s aktivní kožní vyrážka (např. systémový lupus erythematodes, sklerodermie nebo dermatomyozitida) Žádné souběžné onemocnění, které by zkracovalo očekávanou délku života na méně než 2 roky Žádná druhá malignita během 5 let kromě nemelanomatózní rakoviny kůže Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Žádná předchozí chemoterapie pro rakovinu prsu Plánovaná chemoterapie může začít nejméně 2 týdny po odstranění brachyterapeutických katétrů Endokrinní léčba: Povolena souběžná léčba tamoxifenem Radioterapie: Žádná předchozí radioterapie pro rakovinu prsu Operace: Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Robert R. Kuske, MD, Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Arthur DW, Winter K, Kuske RR, Bolton J, Rabinovitch R, White J, Hanson WF, Wilenzick RM, McCormick B. A Phase II trial of brachytherapy alone after lumpectomy for select breast cancer: tumor control and survival outcomes of RTOG 95-17. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Oct 1;72(2):467-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.12.056. Epub 2008 Mar 4.
Ibbott GS, Hanson WF, O'Meara E, Kuske RR, Arthur D, Rabinovitch R, White J, Wilenzick RM, Harris I, Tailor RC. Dose specification and quality assurance of radiation therapy oncology group protocol 95-17; a cooperative group study of iridium-192 breast implants as sole therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Dec 1;69(5):1572-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.08.011.
Rabinovitch R, Winter K, Kuske R, Bolton J, Arthur D, Scroggins T, Vicini F, McCormick B, White J. RTOG 95-17, a Phase II trial to evaluate brachytherapy as the sole method of radiation therapy for Stage I and II breast carcinoma--year-5 toxicity and cosmesis. Brachytherapy. 2014 Jan-Feb;13(1):17-22. doi: 10.1016/j.brachy.2013.08.002. Epub 2013 Sep 14.
Kuske RR, Winter K, Arthur DW, et al.: A phase II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for stage I or II breast cancer: initial outcomes of RTOG 9517. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-565, 18s, 2004.
Kuske RR, Winter K, Arthur D, et al.: A phase I/II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for select breast cancer: toxicity analysis of Radiation Therapy Oncology Group 95-17. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): A-151, 87, 2002.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1997

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2004

První zveřejněno (ODHAD)

2. září 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

RTOG-9517
CDR0000065157

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníci

Dokončeno

Technické operace a standardní protokol klinické aplikace CBBCT v diagnostickém procesu rakoviny prsu (CBBCT)

Průvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CT

Čína
Xijing Hospital

Aktivní, ne nábor

Výjimka z provedení SLNB po neoadjuvantní terapii u triple-negativního a Her2-pozitivního karcinomu prsu

Rakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Čína
Gangnam Severance Hospital

Nábor

Fáze II studie léčby anti-HER2 u časného karcinomu prsu obohaceného o HER2 identifikovaného pomocí PAM50 (HER2E-PAM, studie PAMILIA)

HER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 Study

Korejská republika
Shanghai Henlius Biotech

Zatím nenabíráme

Fáze II studie monoterapie přípravkem HLX43 nebo v kombinaci s inhibitory imunitních kontrolních bodů u pacientů s lokálně pokročilým, recidivujícím nebo metastatickým triple-negativním karcinomem prsu.

Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Čína
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Dokončeno

RNA-Imunoterapie IVAC_W_bre1_uID a IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Švédsko, Německo
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...

Nábor

Fisetin a cvičení k prevenci křehkosti u žen, které přežily rakovinu prsu (PROFFi)

Anatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Spojené státy
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Staženo

Stereotaktická radiochirurgie s Abemaciclibem, Ribociclibem nebo Palbociclibem při léčbě pacientů s rakovinou prsu s pozitivními hormonálními receptory s metastázami v mozku

Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Testování, zda léčba metastáz rakoviny prsu chirurgicky nebo vysokými dávkami záření zlepšuje přežití

Anatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínky

Spojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
Jessica Mezzanotte Sharpe

Nábor

Pilotní studie změn hustoty kostních minerálů během anti-PD-1 imunoterapie

Nemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMR

Spojené státy

Radiační terapie při léčbě žen s rakovinou prsu I. nebo II

FÁZE I/II ZKOUŠKY K VYHODNOCENÍ BRACHYTERAPIE JAKO JEDINÉ METODY RADIAČNÍ TERAPIE I. A II.

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (ODHAD)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa