Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучевая терапия при лечении женщин с раком молочной железы I или II стадии

17 июля 2013 г. обновлено: Radiation Therapy Oncology Group

ИССЛЕДОВАНИЯ ФАЗЫ I/II ПО ОЦЕНКЕ БРАХИТЕРАПИИ КАК ЕДИНСТВЕННОГО МЕТОДА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ ДЛЯ СТАДИИ I И II РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

ОБОСНОВАНИЕ: Лучевая терапия может убить любые опухолевые клетки, оставшиеся после операции.

ЦЕЛЬ: исследование фазы I/II для изучения эффективности брахитерапии при лечении женщин с раком груди I или II стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак молочной железы

Вмешательство/лечение

Радиация: брахитерапия

Подробное описание

ЦЕЛИ: I. Оценить техническую осуществимость и воспроизводимость, косметические результаты, частоту осложнений и опыт местного контроля рака с использованием брахитерапии, используемой в качестве единственного метода лучевой терапии у женщин с раком молочной железы I/II стадии, прошедших тилэктомию, у которых гистологически оценивается отрицательный результат хирургического вмешательства. краях, менее 4 положительных подмышечных узлов и отсутствие экстракапсулярного узлового расширения или обширного внутрипротокового компонента. II. Сократить общее время лечения облучением груди с 6 недель до 4-5 дней у этих больных.

ОПИСАНИЕ: Лечение начинают не ранее, чем через 4 дня и в течение 6 недель после радикальной операции. Все пациенты получают брахитерапию до целевого объема (определяемого полостью иссечения, ограниченной хирургическими клипсами после тилэктомии плюс 2-сантиметровый край) с использованием имплантатов из иридия-192 для распределения дозы в пяти плоскостях. Пациентов можно лечить либо с помощью брахитерапии с высокой мощностью дозы, либо с помощью брахитерапии с низкой мощностью дозы по усмотрению учреждения. Пациенты наблюдаются через 2 и 6 недель после лечения, затем через 3, 6, 9 и 12 месяцев, затем каждые 4 месяца в течение 1 года, каждые 6 месяцев в течение 3 лет, а затем ежегодно.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Максимум 46 пациентов будет набрано в каждой группе (высокая мощность дозы против низкой мощности дозы) в течение 2 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 2
Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Канада, V8R 1J8
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Канада, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Канада, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4K7
    - Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
  - Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Канада, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal, Quebec, Канада, H2W-W1T8
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
    - Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36640
    - Urology Associates - Mobile AL
  - Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
    - Providence Cancer Therapy Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Соединенные Штаты, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Martinez, California, Соединенные Штаты, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
    - Cancer Care Center
  - Redding, California, Соединенные Штаты, 96099-6009
    - Mercy Medical Center - Redding
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - Santa Cruz, California, Соединенные Штаты, 95065
    - Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
  - Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - Stanford University
  - Travis Air Force Base, California, Соединенные Штаты, 94535
    - David Grant Medical Center
  - Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
    - Radiation Oncology Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32514
    - West Florida Cancer Institute - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
    - Bayfront Medical Center
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30161
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
  - Valdosta, Georgia, Соединенные Штаты, 31603
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46617
    - St. Joseph's Radiation Oncology Center
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42102
    - Medical Center at Bowling Green
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42001
    - Western Baptist Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70011
    - East Jefferson General Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Joint Center for Radiation Therapy
  - Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
    - Cape Cod Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
    - St. Mary's Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63106
    - Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
    - CCOP - Ozarks Regional
- Montana
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07201
    - Elizabeth General Medical Center - West
  - Millville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08332
    - South Jersey Hospital - Millville
  - Mount Holly, New Jersey, Соединенные Штаты, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
  - Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08629
    - St. Francis Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
    - Kaplan Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Соединенные Штаты, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Соединенные Штаты, 58701
    - UNI-MED Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
    - St. John Medical Center
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97339
    - Samaritan Regional Cancer Center
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102-1192
    - Allegheny University Hospitals- Hahnemann
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17315
    - York Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
- Texas
  - Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Rutland, Vermont, Соединенные Штаты, 05701
    - Green Mountain Oncology Group
  - White River Junction, Vermont, Соединенные Штаты, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24503
    - Virginia Baptist Hospital
  - Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Swedish Hospital Tumor Institute
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Соединенные Штаты, 26003
    - Schiffler Oncology Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
    - Veterans Affairs Medical Center - Madison
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденный нелобулярный инвазивный рак молочной железы одной из следующих гистологий: Протоковая Папиллярная Медуллярная Коллоидная (муцинозная) Тубулярная Стадия I/II (T1-2 N0-1 M0) опухоль не более 3 см Предшествующая тилэктомия и диссекция подмышечных лимфатических узлов требуется Не более 3 положительных подмышечных лимфатических узлов и без экстракапсулярного расширения Не менее 6 взятых лимфатических узлов ИЛИ Отрицательный сторожевой узел Хирургические зажимы на месте, очерчивающие края тилэктомической полости Отрицательные или близкие, но отрицательные, окрашенные чернилами гистологические края тилэктомии или образца для повторного иссечения Отрицательный результат поля определяются как отсутствие опухоли на расстоянии не менее 2 мм от отмеченных краев Близкие, но отрицательные поля определяются как опухоль в пределах 2 мм от отмеченного края Положительные поля определяются как инвазивная или неинвазивная опухоль на отмеченных краях резекции Отрицательная маммография после тилэктомии или после реэксцизии требуется, если заболевание представлено микрокальцинатами, связанными со злокачественным новообразованием Отсутствие оставшихся подозрительных микрокальцинатов Если катетеры установлены во время повторного иссечения, критерий может оказаться неосуществимым, но маммография после брахитерапии должна быть получена как можно скорее Нет обширной внутрипротоковой карциномы по определению Гарварда, т.е.: Больше более 25% опухоли представляет собой протоковую карциному in situ (DCIS) и имеет место DCIS в прилегающих тканях молочной железы ИЛИ Внутрипротоковая карцинома с микроинвазией Нет доказанной многоочаговой карциномы, т. е.: опухоль в разных квадрантах молочной железы ИЛИ опухоль разделена не менее чем на 4 см исключить: инвазию кожи или грудной стенки матовую или фиксированную подмышечную лимфаденопатию метастатические внутренние молочные или надключичные узлы болезнь Педжета соска ранее леченный контралатеральный рак молочной железы или синхронный двусторонний рак молочной железы Статус гормональных рецепторов: не указано

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: Любой возраст Пол: Женский Статус менопаузы: Не уточнено Состояние здоровья: Не уточнено Кроветворная система: Не уточнено Печеночная: Не уточнено Почечная: Не уточнено Другое: Нет коллагеновых сосудистых заболеваний с уровнем С-реактивного белка выше нормы или с Активная кожная сыпь (например, системная красная волчанка, склеродермия или дерматомиозит) Отсутствие сопутствующего заболевания, сокращающего ожидаемую продолжительность жизни менее 2 лет Отсутствие второго злокачественного новообразования в течение 5 лет, за исключением немеланоматозного рака кожи Отсутствие беременности или кормления грудью Отрицательный тест на беременность

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не указано. Химиотерапия: Химиотерапия рака молочной железы не проводилась. Запланированная химиотерапия может быть начата по крайней мере через 2 недели после удаления катетеров для брахитерапии. Эндокринная терапия: Параллельное лечение тамоксифеном разрешено.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radiation Therapy Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: Robert R. Kuske, MD, Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Arthur DW, Winter K, Kuske RR, Bolton J, Rabinovitch R, White J, Hanson WF, Wilenzick RM, McCormick B. A Phase II trial of brachytherapy alone after lumpectomy for select breast cancer: tumor control and survival outcomes of RTOG 95-17. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Oct 1;72(2):467-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.12.056. Epub 2008 Mar 4.
Ibbott GS, Hanson WF, O'Meara E, Kuske RR, Arthur D, Rabinovitch R, White J, Wilenzick RM, Harris I, Tailor RC. Dose specification and quality assurance of radiation therapy oncology group protocol 95-17; a cooperative group study of iridium-192 breast implants as sole therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Dec 1;69(5):1572-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.08.011.
Rabinovitch R, Winter K, Kuske R, Bolton J, Arthur D, Scroggins T, Vicini F, McCormick B, White J. RTOG 95-17, a Phase II trial to evaluate brachytherapy as the sole method of radiation therapy for Stage I and II breast carcinoma--year-5 toxicity and cosmesis. Brachytherapy. 2014 Jan-Feb;13(1):17-22. doi: 10.1016/j.brachy.2013.08.002. Epub 2013 Sep 14.
Kuske RR, Winter K, Arthur DW, et al.: A phase II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for stage I or II breast cancer: initial outcomes of RTOG 9517. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-565, 18s, 2004.
Kuske RR, Winter K, Arthur D, et al.: A phase I/II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for select breast cancer: toxicity analysis of Radiation Therapy Oncology Group 95-17. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): A-151, 87, 2002.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 1997 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2004 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 сентября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

RTOG-9517
CDR0000065157

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .