Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stråleterapi ved behandling av kvinner med stadium I eller stadium II brystkreft

17. juli 2013 oppdatert av: Radiation Therapy Oncology Group

ET FASE I/II-PRØVE FOR Å EVALUERE BRACHYTERAPI SOM DEN ENESTE METODE FOR STRÅLETERAPI FOR BRYSTEKARSINOMA I STAGE I OG II

BAKGRUNN: Strålebehandling kan drepe eventuelle tumorceller som er igjen etter operasjonen.

FORMÅL: Fase I/II studie for å studere effektiviteten av brachyterapi ved behandling av kvinner som har stadium I eller stadium II brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Brystkreft

Intervensjon / Behandling

Stråling: brakyterapi

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Evaluere den tekniske gjennomførbarheten og reproduserbarheten, kosmetiske resultater, komplikasjonsrater og erfaring med lokal kreftkontrollrate med brachyterapi brukt som eneste metode for strålebehandling hos kvinner med stadium I/II brystkreft behandlet med tylektomi som har histologisk vurdert negativ kirurgisk behandling. marginer, mindre enn 4 positive aksillære noder, og ingen ekstrakapsulær nodal ekstensjon eller omfattende intraduktal komponent. II. Reduser den totale behandlingstiden for brystbestråling fra 6 uker til 4-5 dager hos disse pasientene.

OVERSIGT: Behandlingen starter ikke tidligere enn 4 dager og innen 6 uker etter endelig operasjon. Alle pasienter får brakyterapi til målvolumet (som definert av eksisjonshulen avgrenset av post-tylektomi kirurgiske klips pluss 2 cm margin) ved bruk av iridium-192 implantater for dosefordeling til fem plan. Pasienter kan behandles med brakyterapi med enten høydose-rate eller lavdose-rate etter institusjonens skjønn. Pasientene følges 2 og 6 uker etter behandling, deretter 3, 6, 9 og 12 måneder, deretter hver 4. måned i 1 år, hver 6. måned i 3 år, og deretter årlig.

PROSJEKTERT PENGING: Maksimalt 46 pasienter vil bli påløpt i hver gruppe (høydoserate vs lavdoserate) over 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

Fase 2
Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
    - Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W-W1T8
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36640
    - Urology Associates - Mobile AL
  - Montgomery, Alabama, Forente stater, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Forente stater, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Providence Cancer Therapy Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Burbank, California, Forente stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Forente stater, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Forente stater, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Forente stater, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Forente stater, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Forente stater, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Forente stater, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Forente stater, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Martinez, California, Forente stater, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Forente stater, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Forente stater, 91767
    - Cancer Care Center
  - Redding, California, Forente stater, 96099-6009
    - Mercy Medical Center - Redding
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - Santa Cruz, California, Forente stater, 95065
    - Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stanford, California, Forente stater, 94305
    - Stanford University
  - Travis Air Force Base, California, Forente stater, 94535
    - David Grant Medical Center
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
    - Radiation Oncology Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forente stater, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Forente stater, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Forente stater, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Forente stater, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 32514
    - West Florida Cancer Institute - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
    - Bayfront Medical Center
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Rome, Georgia, Forente stater, 30161
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
  - Valdosta, Georgia, Forente stater, 31603
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Forente stater, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Forente stater, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
    - St. Joseph's Radiation Oncology Center
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Forente stater, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42102
    - Medical Center at Bowling Green
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Forente stater, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Forente stater, 42001
    - Western Baptist Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - Metairie, Louisiana, Forente stater, 70011
    - East Jefferson General Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Portland, Maine, Forente stater, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Joint Center for Radiation Therapy
  - Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
    - Cape Cod Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - St. Mary's Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63106
    - Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - CCOP - Ozarks Regional
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Forente stater, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Forente stater, 07201
    - Elizabeth General Medical Center - West
  - Millville, New Jersey, Forente stater, 08332
    - South Jersey Hospital - Millville
  - Mount Holly, New Jersey, Forente stater, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
  - Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Forente stater, 08629
    - St. Francis Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Forente stater, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Kaplan Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Forente stater, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Forente stater, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Valhalla, New York, Forente stater, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Forente stater, 58701
    - UNI-MED Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
    - St. John Medical Center
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Forente stater, 97339
    - Samaritan Regional Cancer Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Forente stater, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Forente stater, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102-1192
    - Allegheny University Hospitals- Hahnemann
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, Forente stater, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Forente stater, 17315
    - York Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
- Texas
  - Beaumont, Texas, Forente stater, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Forente stater, 77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Pasadena, Texas, Forente stater, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Forente stater, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Forente stater, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Rutland, Vermont, Forente stater, 05701
    - Green Mountain Oncology Group
  - White River Junction, Vermont, Forente stater, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24503
    - Virginia Baptist Hospital
  - Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Swedish Hospital Tumor Institute
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Forente stater, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Forente stater, 26003
    - Schiffler Oncology Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
    - Veterans Affairs Medical Center - Madison
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

VOKSEN
OLDER_ADULT
BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet ikke-lobulær invasiv brystkreft av en av følgende histologier: Duktal papillær medullær kolloid (mucinøs) Tubulær stadium I/II (T1-2 N0-1 M0) tumor ikke større enn 3 cm Tidligere tylektomi og aksillær lymfeknutedisseksjon nødvendig Ikke mer enn 3 positive aksillære lymfeknuter og ingen ekstrakapsulær forlengelse Minst 6 lymfeknuter samplet ELLER Negativ sentinal node Kirurgiske klips på plass som avgrenser marginer av tylektomihulen Negative eller nære, men negative, blekket histologiske marginer av tylektomi eller reeksisjonsprøve Negativ marginer definert som ingen svulst minst 2 mm unna de svertede marginene Nære, men negative marginer definert som svulst innenfor 2 mm fra svertet margin Positive marginer definert som invasiv eller ikke-invasiv svulst ved inked reseksjonsmarginer. Negativ posttylektomi eller post-reeksisjons mammografi kreves hvis sykdom presentert med malignitetsassosierte mikrokalsifikasjoner Ingen gjenværende mistenkelige mikrokalsifikasjoner Hvis katetre plasseres på tidspunktet for reeksisjon, kan det hende at kriteriene ikke er gjennomførbare, men et mammografi etter brakyterapi bør innhentes så snart som mulig. Ingen omfattende intraduktal karsinom etter Harvard-definisjonen, dvs.: Mer enn 25 % av svulsten er duktalt karsinom in situ (DCIS) og det er DCIS i tilstøtende brystvev ELLER Intraduktalt karsinom med mikroinvasjon Ikke påvist multisentrisk karsinom, dvs.: Tumor i forskjellige kvadranter av brystet ELLER Tumor atskilt med minst 4 cm Følgende ekskluder: Invasjon av hud eller brystvegg Mattet eller fiksert aksillær adenopati Metastatiske interne bryst- eller supraklavikulære knuter Pagets sykdom i brystvorten Tidligere behandlet kontralateralt brystkarsinom eller synkront bilateralt brystkarsinom Hormonreseptorstatus: Ikke spesifisert

PASIENT KARAKTERISTIKK: Alder: Alle aldre Kjønn: Kvinne Menopausal status: Ikke spesifisert Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Annet: Ingen kollagen vaskulær sykdom med et c-reaktivt proteinnivå over normalt eller med en aktivt hudutslett (f.eks. systemisk lupus erythematosus, sklerodermi eller dermatomyositt) Ingen sameksisterende medisinsk tilstand som reduserer forventet levealder til mindre enn 2 år Ingen andre malignitet innen 5 år bortsett fra ikke-melanomatøs hudkreft Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ingen tidligere kjemoterapi for brystkreft Planlagt kjemoterapi kan starte minst 2 uker etter fjerning av brakyterapikatetre Endokrin terapi: Samtidig tamoxifen tillatt Strålebehandling: Ingen tidligere strålebehandling for brystkreft Kirurgi: Se Sykdomskarakteristisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Studiestol: Robert R. Kuske, MD, Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Arthur DW, Winter K, Kuske RR, Bolton J, Rabinovitch R, White J, Hanson WF, Wilenzick RM, McCormick B. A Phase II trial of brachytherapy alone after lumpectomy for select breast cancer: tumor control and survival outcomes of RTOG 95-17. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Oct 1;72(2):467-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.12.056. Epub 2008 Mar 4.
Ibbott GS, Hanson WF, O'Meara E, Kuske RR, Arthur D, Rabinovitch R, White J, Wilenzick RM, Harris I, Tailor RC. Dose specification and quality assurance of radiation therapy oncology group protocol 95-17; a cooperative group study of iridium-192 breast implants as sole therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Dec 1;69(5):1572-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.08.011.
Rabinovitch R, Winter K, Kuske R, Bolton J, Arthur D, Scroggins T, Vicini F, McCormick B, White J. RTOG 95-17, a Phase II trial to evaluate brachytherapy as the sole method of radiation therapy for Stage I and II breast carcinoma--year-5 toxicity and cosmesis. Brachytherapy. 2014 Jan-Feb;13(1):17-22. doi: 10.1016/j.brachy.2013.08.002. Epub 2013 Sep 14.
Kuske RR, Winter K, Arthur DW, et al.: A phase II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for stage I or II breast cancer: initial outcomes of RTOG 9517. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-565, 18s, 2004.
Kuske RR, Winter K, Arthur D, et al.: A phase I/II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for select breast cancer: toxicity analysis of Radiation Therapy Oncology Group 95-17. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): A-151, 87, 2002.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1997

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2004

Først lagt ut (ANSLAG)

2. september 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2013

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

RTOG-9517
CDR0000065157

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .